来源 :证券时报网2024-01-29
减肥药概念29日盘中拉升走高，截至发稿，金凯生科“20cm”涨停，昊帆生物涨近8%，诺泰生物、常山药业涨超5%。
消息面上，1月26日，司美格鲁肽原研厂商诺和诺德宣布，司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
方正证券指出，司美格鲁肽口服剂型（Rybelsus）于2019年在美国上市，2020年在欧洲和日本上市。Rybelsus在2023年一季度的销售额约为6.4亿美元，同比增加111%。预计口服剂型在国内上市后也会迅速放量。另外，Rybelsus在心血管风险、阿尔茨海默、肥胖、非酒精脂肪性肝病等适应症在国内也推进到了临床III期，市场空间庞大。
Rybelsus的原料用量每月约是注射用量的90倍，因此Rybelsus在国内上市会很大程度带动如SNAC辅料供应商和司美格鲁肽原料药布局企业的发展。司美格鲁肽的关键辅料SNAC布局企业有普洛药业、普利制药等。司美格鲁肽国内原料药备案企业共有4家：天吉生物、诺泰生物、湃肽生物、健翔生物，并已全部获受理。已在美国备案的企业有翰宇药业、凯莱英、圣诺生物等14家中国药企。
以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品研发热情依旧高涨，目前向多靶点、多适应症方面拓展。博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。国内多肽产业链发展完善，多家上市公司布局相关业务。在原料药及CDMO方面，国内也有公司布局相关业务。
该机构表示，司美格鲁肽口服片剂国内上市有望带动我国相关产业链企业的发展。原料药布局企业建议关注诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物、凯莱英。关键辅料SNAC的布局企业有普洛药业、普利制药等。建议关注国内正布局GLP-1靶点的创新药企，如信达生物、博瑞医药等。