来源 :深交所互动易2023-07-11
irm98766432问怡和嘉业(301367)美国FDA关于EUA政策出台，对贵公司呼吸机出口是否会造成影响？贵公司目前是否通过EUA方式将呼吸机进入美国市场？
2023-07-10 15:20:12
怡和嘉业答irm98766432
尊敬的投资者：您好！公司呼吸机是通过FDA方式而非EUA方式进入美国市场，美国FDA于2023年5月发布的最新关于EUA明显收紧的政策，一定程度上对通过FDA认证方式进入美国市场的国内制造商在政策层面具有积极影响，会带来更稳定且持续的市场环境。公司作为国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业，于2012年取得美国FDA认证，为唯一一家无创呼吸机产品通过美国FDA认证的国内上市公司。感谢您对怡和嘉业的关注！
2023-07-11 08:36:40