来源 :美好创亿医疗2024-01-16
1月12日下午，深圳市医疗器械质量管理促进会主办的“医疗器械 CDMO ”沙龙在深圳顺利举行。美好医疗MAH项目负责人作为特邀嘉宾就“医疗器械注册人委托生产”进行主题分享。
MEHOW
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美好医疗MAH项目负责人从委托生产法规要求、注册人和受托方的职责关系、注册人制度生产管理实践等方面进行了详细阐述。
在主题分享中，付总强调：“完成注册获批不是结束，而是持续监管的开始！注册人和受托人需要自律，对产品负责，持续学习，做好产品上市后的监督工作。”
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随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的颁布，注册人制度的全面实施，CDMO（合同研发生产组织）成为医疗器械行业的一种趋势。
通过此次沙龙的分享和交流，深圳市医疗器械质量管理促进会及参会企业对美好医疗在新项目开发、生产管理、质量体系建设等方面取得的成绩给予了充分肯定。
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美好医疗作为广东省首次参与试点的制造企业，已经成功承接和完成II类、III类的多个客户多款注册人制下的产品。
下一步，美好医疗将持续提高质量精细化管理水平，以卓越的创新能力和优质的产品品质，夯实企业核心竞争力，承接更多的注册人项目！