来源 :深交所互动易2025-12-01
irm1405869问 泰恩康 (301263)1、请问下ckba治疗白癜风申请突破性疗法是否已提交cde审核，贵公司是全覆盖申请还是分成人和儿童单独申请？2、李总在近期接受机构调研时提到明年上半年ckba治疗白癜风在fda申请，这个申请是年龄阶段全覆盖还是按照成人和儿童分别申请？在海外申请是将采用自己独立完成还是与国外合作伙伴一起或是其他那种方式？3、贵公司对BD有什么看法，预计多久能有进展？全年龄覆盖还是分儿童和成人、玫瑰痤疮分别谈BD？
2025-11-26 01:35:06
泰恩康 答irm1405869
投资者您好，公司已提交的儿童白癜风二期临床试验申请和成人白癜风三期临床试验申请是独立提交的，是两个不同的临床试验，覆盖不同的年龄段，其中2-12岁儿童白癜风目前全球尚未有获批药物。公司目前有计划争取在2026年向FDA申报儿童白癜风的IND申请，关于BD的情况如有进展会根据信息披露规则及时履行信息披露义务。谢谢！
2025-12-01 09:13:40