来源 :深交所互动易2024-08-07
irm104101353问泰恩康(301263)请介绍一下创新药的研发流程？当前公司创新药进展的节点在哪里？有几个创新药系突破性疗法的？
2024-08-06 11:34:47
泰恩康答irm104101353
投资者您好，创新药研发流程一般包括以下阶段：（1）探索阶段：疾病靶标选择与确证。（2）药学研究阶段：苗头化合物的筛选、先导化合物的发现和优化。（3）临床前动物评价阶段。（4）临床研究阶段。（5）新药申请：完成临床研究阶段后，收集数据资料向药监部门NMPA提交新药上市申请。（6）上市销售：药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究，这一阶段需要对其疗效和不良反应继续进行检测，药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书。感谢您的关注。
2024-08-07 16:30:36