来源 :普蕊斯2023-07-03
普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司作为国内领先的大数据驱动型创新SMO，依托自主开发的内部信息化管理体系，将先进的质量管理体系融入管理系统，更为有效地执行临床试验外包服务。
据悉，该公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目。截至2023年3月31日，公司累计参与SMO项目超过2,500个，在执行项目数量为1,505个，助力110馀个新药获得上市申请（NDA）证书。
公司主要客户为国际药企或国内知名创新型药企，与在中国开展业务的全球前10大药企、全球前10大CRO均有合作，为默沙东、精鼎、罗氏、强生、诺华、百时美施贵宝、艾昆纬、礼来、恆瑞、康方、信达等在内的知名药企和CRO提供临床试验现场管理工作，具备较为突出的优质创新药企服务能力。
作为国内SMO细分领域先行者，普蕊斯优势项目覆盖多个细分疾病领域。普蕊斯已成立24个事业部，涵盖血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、泌尿肿瘤、内分泌科、感染内科、皮肤免疫科、风湿免疫科等多个细分疾病领域。在肿瘤领域，已累计推动41个肿瘤新药和11个抗肿瘤生物类似药或化学仿制药产品在国内外上市。2022年普蕊斯助力全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物；首个国产双抗暨全球首款PD-1/CTLA-4双抗；国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂；国内首个获批治疗类风湿关节炎的选择性JAK抑制剂；国内首个获批Prader-Willi综合症（PWS）的生长激素产品等创新药获批上市。此外，普蕊斯还为多个全国、全球首款药物的获批上市提供过SMO服务，凭藉专业化的服务能力和丰富的项目执行经验在行业内树立了较好的口碑。
公司基于十余年经营与快速扩张，通过丰富的人员储备和广泛的临床试验机构覆盖形成了较强的规模化优势。在覆盖广度方面，截至2023年3月31日，普蕊斯已拥有超过3,700名专业的业务人员，服务近800家临床试验机构，累计服务超过2.2万科室，可覆盖临床试验机构数量超过1,300家，服务范围覆盖全国160多个城市，与北大人民、复旦肿瘤、四川华西、新疆肿瘤等机构长期开展临床试验项目合作。
在覆盖深度方面，除了与医院合作开展临床试验项目执行，公司还通过向医院内部人员提供临床试验相关的培训以提升其临床试验的专业能力及执行标准，或协助尚不具备试验资质的医院建立临床试验执行管理体系并获得国家药监局的试验资格准入，从而进一步加强对临床试验资源的覆盖深度，与临床试验机构建立长期良好的合作关系。
多年来，普蕊斯始终不断探索科技创新与管理创新，深耕SMO专业服务，秉承敬畏心、责任心和荣誉心，坚持“以患者为中心”的理念，致力于在药企、研究者和患者之间打造一个相互关联的平台。加快和提高中国临床试验研发速度和质量，助力更多的新药、好药在中国上市，从而造福更多的患者。截至2022年底，普蕊斯已累计服务近24万受试者，并参与较多慢病、罕见病项目，如地中海贫血基因治疗项目、渐冻症项目、戈谢病项目、血友病项目、脊髓性肌萎缩症（SMA）项目等，为帮助患者享受全球最前沿的治疗药物和手段提供了契机。
该公司创始人、总裁杨宏伟表示，普蕊斯未来将继续为推动医药研发的快速创新发展、促进生物医药生态建设贡献普蕊斯的技术、服务和智慧，积极探索，助力中国医药研发创新与国际化。