来源 :安徽网2026-05-25
5月21日，以合肥普瑞眼科医院为临床试验平台，针对欧普康视产品的“评价硬性接触镜清洁液有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”项目启动会隆重召开。这是合肥普瑞眼科医院自正式通过国家医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定后，正式启航的多中心医疗器械临床试验项目，也是集团首家开展此类项目的医院。此举不仅填补了该领域院内GCP项目的空白，更标志着医院在医疗科研创新与转化领域迈出了里程碑式的一步。
本次研究由国内知名眼科专家、普瑞眼科安徽省区总院长廖荣丰教授担任主要研究者，旨在科学评价该清洁液在硬性接触镜配戴人群中的实际清洁效能与使用安全性。欧普康视科技股份有限公司副总经理、技术中心总监董国欣，副总经理、安徽业务中心总监朱哲，卓越天使副总经理邵莹莹；普瑞眼科安徽省区总院长廖荣丰教授，合肥普瑞眼科业务院长张大传，书记、执行院长陈广，业务副院长、儿童眼病与视光专科主任汪丽娟，以及研究团队成员、申办方相关代表共同出席，见证该院GCP工作正式从“资质备案”迈入“实战实施”的新阶段。
会上，廖荣丰总院长对各方代表表示欢迎并发表致辞。他指出，本次项目是医院通过GCP资格认定后启动的首个多中心医疗器械临床试验，对医院临床研究能力建设与规范化发展具有里程碑意义。他强调，全体研究人员要始终坚守“科学、规范、伦理、安全”的核心原则，严格遵循GCP要求，规范试验流程，将受试者权益保护与数据真实可靠作为工作的生命线。他代表团队郑重表态，将以最严谨的态度、最规范的流程、最充分的协作，高质量完成本次临床试验，为医院后续GCP项目积累经验、打造样板，推动临床研究水平再上新台阶。
欧普康视科技股份有限公司副总经理、技术中心总监董国欣表示，本次合作是双方深化协作的重要契机。他对医院GCP团队的专业能力给予高度评价，并对项目顺利推进充满信心。他强调，欧普康视将全力配合研究团队，严格遵循GCP规范，确保产品质量与试验安全，期待以此次合作为起点，未来在更多领域开展深度科研协作，共同为硬性接触镜配戴者提供更安全有效的护理解决方案。
业务院长张大传代表医院GCP办公室发言。他表示，GCP办公室将充分发挥统筹协调与质量监督职能，为项目顺利实施提供全方位保障。他要求，严格执行试验方案与标准操作规程，建立健全覆盖受试者筛选、入组、随访全流程的质控体系，确保每个环节都合规、每份数据都真实可溯。他强调，项目团队要强化过程管理，以零容忍的态度严守质量底线，及时发现问题、解决问题，全力为本次临床试验的科学性、规范性和可靠性保驾护航。
启动会现场，在全体参会人员的共同见证下，双方领导廖荣丰总院长、张大传院长、陈广院长、董国欣副总经理、朱哲副总经理共同上台完成剪彩仪式。随着红绸剪落，现场掌声热烈，“评价硬性接触镜清洁液有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验”项目宣告正式进入实施阶段。
启动会后，项目组随即开展专项培训与深入交流。研究团队与申办方代表围绕试验方案、操作流程、数据记录及GCP规范要求等内容进行充分研讨，针对关键问题开展专题讨论，逐一明确工作标准与实施要求。会议还就研究过程中的关键节点、风险防控与注意事项作出明确部署，要求研究团队吃透方案、规范操作，确保试验科学严谨。通过深入沟通、凝聚共识，进一步压实各方责任，为项目平稳落地实施扫清障碍，确保项目依法依规、科学严谨推进，为后续临床试验高质量开展奠定坚实基础。
本次启动会的成功召开，开启了合肥普瑞眼科医院临床科研融合发展的新篇章。作为医院首个多中心医疗器械临床试验项目，这既是对综合实力和科研水平的一次全面检验，更是推动高质量发展的强劲引擎。医院将以此次合作为契机，持续强化GCP平台建设，不断提升临床研究能力与规范化水平，力争打造区域领先的眼科临床试验基地，为保障人民群众眼健康、推动我国眼科医疗事业创新发展贡献更大力量。