来源 :泓博医药2024-11-30
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海泽德曼医药科技有限公司申报的泽立美?(本维莫德)乳膏上市,泓博医药本维莫德原料药通过CDE备案登记。

泽立美?批准上市的消息获得了《中国经济周刊》、《China Daily》等权威媒体的关注报道。此次上市的泽立美?乳膏是一种非激素类外用药,是我国自主研发具有全新作用机制和靶点的创新药,也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体(AhR)调节剂。该药通过抑制炎症、抑制氧化应激和促进皮肤屏障功能的修复,从而减轻或消除皮疹,改善瘙痒等临床症状。中国关键性临床研究结果表明,泽立美?乳膏起效快、疗效高,特别是对儿童特应性皮炎疗效更好,并有良好的安全性。泽立美?乳膏获批上市将为2岁以上儿童和成人特应性皮炎患者提供一种全新治疗选择。
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关于泓博医药
泓博医药(股票代码:301230.SZ)成立于2007年是一家创新药研发及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药、中间体的商业化生产。泓博医药的新药研发服务覆盖了临床前新药研究的全过程包括药物发现、工艺研究与开发、商业化生产等领域。借助在新药CRO以及CDMO业务多年的研发经验、优异的工艺研发能力及深厚的技术积累,公司得到了众多境内外医药企业的认可,随着研发经验的不断积累,公司已建立起完整的药物化学和工艺开发以及商业化生产核心技术体系并实现了良好的商业回报。2022年10月18日,泓博医药成功发行了1,925.00万股A股并在创业板上市。
关于泽德曼医药
泽德曼医药是一家研发导向的生物医药公司,专注芳香烃受体(AhR)靶点相关免疫及炎症性疾病治疗药物的开发。随着泽立美?乳膏的上市,泽德曼医药将逐步扩大芳香烃受体调节剂应用探索,推进一系列新型小分子药物的研发,用于治疗难治性自身免疫性疾病如银屑病、特应性皮炎、炎症性肠病等。