来源 :深交所互动易2024-08-30
cninfo1280845问诚达药业(301201)达格列净原料是否突破专利？预计什么时候上市销售？达格列净国内百亿规模，诚达药业达格列净原料未来国内份额情况？另外四种原料未来，在国内是否申报销售？
2024-08-28 15:26:57
诚达药业答cninfo1280845
尊敬的投资者您好，公司原料药注册程序在有序推进，达格列净原料药避开原研晶型专利，目前正处国家药品监督管理局审评阶段；布立西坦原料药已通过韩国注册，在美国、欧盟注册分别处于已申报备案登记（尚未启动审评）、审评阶段；艾拉戈克钠、利伐沙班原料药在美国注册处于已申报备案登记（尚未启动审评）阶段。相关原料药最终能否注册通过以及通过的具体时间存在一定不确定性，进展情况请以公司公告为准。感谢您的关注并请注意投资风险！
2024-08-30 16:51:20