来源 :证券日报2023-09-28
近日,达嘉维康的一款对乙酰氨基酚片产品遭遇抽检风波。湖南药监部门协查确认,同批次产品留样抽检合格。
9月27日,福建省药监局网站发布的2023年第3期《福建省药品质量抽查检验结果公告》显示,福建省扬祖惠民医药连锁有限公司宁德中融分店售卖的、由达嘉维康生物制药有限公司(简称“达嘉生物制药”)生产的对乙酰氨基酚片(生产批次为221203),被抽检出“溶出度”不符合规定。
同时,该公告在备注栏明确指出:根据生产企业所在地监管部门协查回复,留样抽检合格。
达嘉生物制药是达嘉维康的控股子公司。目前,该公司拥有63项药品生产批文,其中包括6个全国独家品种(含品规),纳入国家医保目录品种20个,纳入国家基本药品目录品种11个,OTC(非处方药)品种22个。
针对投资者的相关提问,达嘉维康在深交所“互动易”平台回复称,经湖南省药监局检查抽样、湖南省药品检验检测研究院检测,该批次对乙酰氨基酚片检验合格。
中南大学湘雅二医院教授彭六保表示,对乙酰氨基酚片需要密封保存,储存时要做好防潮措施,避免太阳光直射引发药品变质现象。正确地储存才能更好地保障药效。
达嘉维康表示,因对乙酰氨基酚片对运输、存储等环节有严格要求,公司后续将进一步督促合作方加强管理,避免类似问题出现。目前,公司生产经营稳定,没有发生对公司生产经营不利的重大事项。
据了解,对乙酰氨基酚片是一种解热镇痛药,被广泛应用于新冠肺炎等疾病的治疗。
疫情期间,达嘉生物制药快速扩充相关产能,大力保证药品供应,有效助力湖南防疫抗疫工作。2022年末,新冠流行,退热药供应紧张,达嘉维康积极履行社会责任,为长沙市民免费发放了10万片对乙酰氨基酚片。