来源 :北京商报2024-04-08
4月8日,采纳股份(301122)盘中跌停,截至北京商报记者发稿报跌停价21.19元/股,跌幅为20.01%。
消息面上,采纳股份4月7日晚间公告称,U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)宣布对公司子公司江苏采纳医疗科技有限公司发出进口警示,称其不符合器械质量体系要求,以防止塑料注射器产品进入美国。
4月8日早间,采纳股份工作人员在接受北京商报记者采访时表示,上述进口警示不涉及公司产品质量问题,器械质量体系要求应该是一些规范管理的问题,目前已通过律师正在和FDA沟通具体原因,不过目前还没有得到FDA的答复。“公司管理层正在积极评价对我们的影响,正在讨论这方面的信息,不过细节目前不方便透露”,上述工作人员如是说。