来源 :格隆汇2023-06-08
有投资者向采纳股份(301122.SZ)提问：请介绍下最近取得的美国FDA510K产品的情况？
采纳股份回复：截至目前，公司累计获得美国FDA510K产品注册27项，在国内注射穿刺同行业公司中排名前列。公司近期通过FDA审核，并正式获得美国市场准入的一款产品是笔针。这款笔针不限定于胰岛素注射的使用场景，可以一般性使用的笔针。