来源 :新浪财经2025-09-29
9月29日，百诚医药(301096.SZ)公告称，其自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，拟用于缓解成人癌痛。
随着全球癌症发病率持续上升，癌痛问题日益凸显。据世界卫生组织数据，约70%的晚期癌症患者会经历中重度疼痛，而有效的疼痛管理对改善患者生活质量至关重要，当前癌痛治疗主要依赖阿片类药物，这类药物虽然止痛效果显著，但存在成瘾性、耐药性以及呼吸抑制等严重副作用。医疗界一直在寻求更安全、更有效的替代方案。
百诚医药此次获批的BIOS-0623-Z4片属于"境内外均未上市的创新药"，注册分类为化学药品1类。作为非阿片类新药，有望在保证止痛效果的同时，大幅降低不良反应，满足患者对安全用药的需求。BIOS-0623-Z4片的研发成功，标志着百诚医药在非阿片类癌痛治疗药物研发方面取得重大突破。
国家药品监督管理局在审批结论中明确表示，2025年7月10日受理的BIOS-0623-Z4片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意该产品开展缓解成人癌痛的临床试验。这一批准不仅是对百诚医药研发能力的肯定，也反映了国家对创新药物研发的支持态度。
值得注意的是，BIOS-0623-Z4片采用的是全新靶点机制，目前市场上尚无同靶点且同适应症的药品上市。这意味着百诚医药在癌痛治疗领域开辟了新的研究方向，有望为癌痛患者提供更多元化的治疗选择。