百诚医药「BIOS2207」获批临床

　　导读：百诚医药自主研发的 BIOS2207 药品将开展临床试验研究。

　　5月12日，百诚医药发布企业公告消息称，其全资子公司浙江赛默制药有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，百诚医药自主研发的BIOS2207药品将开展临床试验研究。

　　

　　图片来源：百诚医药企业公告

　　BIOS2207基本情况

　　药品名称：BIOS2207

　　注册分类：2类

　　适应症：成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗

　　申请人：浙江赛默制药有限公司

　　受理号：CXHL2400228

　　目前所处审批阶段：IND获批（临床试验获批）

　　后续所需的审批流程：NDA申报、批准

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月28日受理的BIOS2207临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

　　BIOS2207，目前国内外尚无该产品获批上市，亦无相关销售数据。本产品在已知活性成份基础上进行优化，在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。

　　

　　责任编辑：白芨

　　声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。

　　

　　相关标签：

　　百诚医药,儿童癫痫

　　0

　　0