来源 :百诚医药2024-03-06
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★浙江花园药业有限公司“氨氯地平阿托伐他汀钙片”3个规格获批！
★深圳大佛药业股份有限公司“盐酸多巴胺注射液”2个规格获批！
★湖南尚众合生物医药有限公司“吲哚布芬片”获批！
★四川海梦智森生物制药有限公司“吸入用乙酰半胱氨酸溶液”、“乙酰半胱氨酸泡腾片”获批！
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氨氯地平阿托伐他汀钙片
氨氯地平阿托伐他汀钙片为氨氯地平和阿托伐他汀的复方制剂，主要适用于治疗高血脂症伴高血压或冠心病患者，我国门诊高血压患者中81.2%的患者合并至少一种血脂异常，其中合并高TC(总胆固醇)占首位，占比达61.0%（CONSIDER研究，n=4,985）。该类患者冠心病死亡风险显著高于单纯血压或血胆固醇升高（MRFIT研究，n=316,099）。氨氯地平阿托伐他汀钙片是全球首个也是唯一兼具降压降脂双重作用的含他汀类单片复方制剂。通过血压血脂综合管理，显著降低心血管事件风险。
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盐酸多巴胺注射液
盐酸多巴胺注射液为正性肌力药，适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。重症医学中休克极为常见，ICU中的1/3病人存在休克。正性肌力药物兼具强心作用与升压作用，是休克的临床管理中的常用经典药物。米内样本医院市场2016-2023H1年数据显示，23年全年市场规模约5.74亿元。从市场份额来看，多巴胺注射液占比达到22%，是正性肌力药物中的主流品种之一。
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吲哚布芬片
吲哚布芬片适用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。《中国心血管健康与疾病报告2020》指出，中国心血管病现患人数达3.3亿，血栓性疾病则是心脑血管病的主要形式。到2024年，本品的销售量将达到9000万片，若销售3000万片，可推测该产品2024年的净利润可分别达到3.6亿元。
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吸入用乙酰半胱氨酸溶液
吸入用乙酰半胱氨酸溶液适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。药融云数据显示，2020年全国医院吸入用吸入用乙酰半胱氨酸溶液销售额为17.94亿元，2021年销售额为23.12亿元，同比增长28.88%。2022年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药TOP20产品中，6个产品年销超10亿元，其中吸入用乙酰半胱氨酸溶液稳居前三。
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乙酰半胱氨酸泡腾片
乙酰半胱氨酸泡腾片适用于治疗以浓稠的黏液及黏液分泌物为特征的慢性呼吸系统感染，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性支气管炎、肺气肿等的祛痰治疗。根据米内数据库，2021年国内在售祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂）活性成分中，乙酰半胱氨酸排名第一，贡献约36%市场，销售额约20亿元。国内在售口服乙酰半胱氨酸剂型及吸入剂型，除吸入溶液外，乙酰半胱氨酸泡腾片市场在口服剂型中排名第一；从用药依从性方面分析，泡腾片一日只需用药1-2次，优于颗粒剂的2-4次/天，对于慢阻肺等慢性疾病，用药频率是影响依从性重要因素之一。此外，泡腾片的辅料中含有碱性发泡剂碳酸氢钠，相比其他口服剂型，泡腾片缓和了强酸（乙酰半胱氨酸pH为2）对胃黏膜的刺激。因此，目前乙酰半胱氨酸泡腾片具有一定市场前景。