来源 :百诚医药2024-02-22
百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江恒研医药科技有限公司“盐酸特比萘芬喷雾剂”，宁波美诺华天康药业有限公司“乙酰半胱氨酸泡腾片”上市申请获得国家药监局批准。
百责不怠
以诚为先
盐酸特比萘芬喷雾剂
盐酸特比萘芬喷雾剂为皮肤科抗真菌药，用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等。真菌感染性皮肤病尤其是手足癣疾病有着较高的复发率，据 2022年发布的《中国手癣和足癣诊疗指南（科普版 2022）》得出约 84%的患者平均每年复发 2 次以上，对患者的健康、工作、社交及日常生活有明显的影响。随着此类患者的年轻化，更加重视手足癣疾病的有效控制与预防，如对患处环境（鞋袜等）杀菌避免真菌繁殖导致疾病复发的健康意识的不断加强。中国皮肤病药物在健康需求增加的驱动下，预计将持续保持较高增速。
乙酰半胱氨酸泡腾片
乙酰半胱氨酸泡腾片适用于治疗以浓稠的黏液及黏液分泌物为特征的慢性呼吸系统感染，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性支气管炎、肺气肿等的祛痰治疗。根据米内数据库，2021年国内在售祛痰药（不包括含止咳药的复方制剂）活性成分中，乙酰半胱氨酸排名第一，贡献约36%市场，销售额约20亿元。国内在售口服乙酰半胱氨酸剂型及吸入剂型，除吸入溶液外，乙酰半胱氨酸泡腾片市场在口服剂型中排名第一；从用药依从性方面分析，泡腾片一日只需用药1-2次，优于颗粒剂的2-4次/天，对于慢阻肺等慢性疾病，用药频率是影响依从性重要因素之一。此外，泡腾片的辅料中含有碱性发泡剂碳酸氢钠，相比其他口服剂型，泡腾片缓和了强酸（乙酰半胱氨酸pH为2）对胃黏膜的刺激。因此，目前乙酰半胱氨酸泡腾片具有一定市场前景。