来源 :中金在线2024-01-26
证券之星消息，2024年1月26日百诚医药(301096)发布公告称公司于2024年1月19日接受机构调研，开源证券余汝意汪晋、冲积资产任毅、人保养老毛雅婷、point72王佩、中信证券王凯旋、甬兴证券徐昕、睿亿投资许锋、民生证券乔波耀、大成基金杨挺刘旭阳洪宇邹建陈泉龙郑少芳、光大保德高睿婷、中欧瑞博肖永胜、盈峰资本张林飞周冬、民森投资葛峥刘倩、康曼德资本李檐耿浩、万和自营许俊武、玄元投资廖仕超、望正资产高敏参与。
具体内容如下：
问：公司怎么看待行业情况？
答：2023 年 CDE 药审报告发布受理注册申请受理号 16812 个
(11455 个品种)，同比增长 37.32%；其中，中药申请受理号 2761 个(2569 个品种)，同比增长 77.90%；化药申请受理号 11825 个(7645 个品种)，同比增长 34.33%，占全年受理量的 70.34%；生物制品受理号 2214 个(1320 个品种)，同比增长 17.58%；受理审评的速度相比以前年度有所加快。OTC 品种、零售端销售占比较高的处方药品种以及复杂剂型品种申报热度快速提升，仿制药药企及近年兴起的 MH 药品投资企业对药品投资热情持续提升。2023 年 10 月 13 日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(2023 年第 130 号)，明确要求无参比制剂的仿制药且经评估认可该品种具有预期临床价值的，需通过临床试验确证后全面提升质量申报上市，大量无参比制剂的仿制药品种有待开发。
问：公司临床业务发展情况
答：公司拥有一支高素质临床研究团队，掌握方案设计、数据管理及统计分析、临床监查、生物样品检测、临床现场管理，致力于打造国内领先、与国际接轨的标准化、规范化的临床研究平台，通过 TrialOne、Watson LIMS、SS 和 WinNonlin 等电子化系统的投入，使临床研究实现从临床中心筛选、受试者招募及筛选、临床现场操作及管理、试验药物及样品管理、生物样品检测、监查及稽查、数据管理与数据统计全过程、全流程电子化管理，保证数据真实、完整、一致。此外，与全国各地的医院建立了长久的战略合作关系，可完成临床试验整体或部分委托研究。该平台目前开展的临床试验药物包含固体制剂、液体制剂、吸入制剂、半固体及外用制剂、注射液等各类型制剂，且助力多个仿制药/创新药、2 类及 3 类医疗器械、IVD 等产品的临床试验开展，并协助客户向监管部门递交注册申请。截止 2023 年 6 月，临床中心已完成 400 多个生物等效性试验、2 个药代动力学研究(其中包括 1 项 1 类新药)、多个医疗器械/IVD 临床试验。已有近 120 个临床试验提交注册申请，共接受 10 次国家药监局审核查验中心组织的临床数据现场核查，获得 45 个生产批件、2 个临床批件。
问：公司最近有无新建技术平台？
答：公司新建立了神经系统平台，构建高度可预测的中枢神经系统(CNS)疾病动物模型，并建立合理完善的药物疗效评价体系，为广大药物研发单位提供包括临床前体内药理药效评价在内的技术开发服务，包括丰富的 CNS 疾病动物模型构建、规范的动物行为学评价及稳定的 EEG/EMG 生物信号采集系统。此平台以疼痛、睡眠以及癫痫研究为特色优势项目，此外还覆盖抑郁症、焦虑症、精神分裂症、双相情感障碍等神经精神类疾病，阿尔茨海默症、帕金森症等神经退行性疾病，以及缺血性/出血性脑卒中等 CNS 疾病的动物模型构建。
问：药品研发情况
答：截至 2023 年 6 月，公司项目注册申报 65 项，8 个药品为全国前三申报，包括注射用盐酸头孢甲肟、头孢氨苄干混悬剂、聚乙烯醇滴眼液、吸入用盐酸丙卡特罗溶液、重酒石酸卡巴拉汀口服溶液、马来酸曲美布汀片、间苯三酚口崩片；其中注射用盐酸头孢甲肟和头孢氨苄干混悬剂为全国首家申报，获得批件 22 项，较去年同期增加 9 项；在自主立项的研发项目方
面，公司已经立项尚未转化的自主研发项目超 250 项，小试阶段 154 项，中试放大阶段 36 项，验证生产阶段 18 项，稳定性研究阶段 50 项；2023 年 1-6 月研发成果技术转化 47 项，较去年同期增加 20 项，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。2023 年下半年权益分成产品新获批了多巴丝肼片、硫酸葡萄糖胶囊、依帕司他片、盐酸多巴胺注射液、盐酸曲美他嗪缓释片，公司将逐步扩张各个领域的权益产品，实现更大市场价值，达到和客户共融共享的目的。
百诚医药(301096)主营业务：公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供:(1)医药技术受托研发服务(CRO业务);(2)研发技术成果转化服务;(3)定制研发生产服务(CDMO)。
百诚医药2023年三季报显示，公司主营收入7.14亿元，同比上升69.65%；归母净利润2.01亿元，同比上升38.74%；扣非净利润2.01亿元，同比上升50.96%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入2.9亿元，同比上升65.61%；单季度归母净利润8202.68万元，同比上升36.26%；单季度扣非净利润8131.82万元，同比上升37.56%；负债率23.66%，投资收益10.57万元，财务费用-1683.43万元，毛利率67.32%。
该股最近90天内共有7家机构给出评级，买入评级6家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为91.0。
以下是详细的盈利预测信息：
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出1365.23万，融资余额减少；融券净流入380.45万，融券余额增加。