来源 :深交所互动易2023-10-31
irm107087014问百诚医药(301096)请问:国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》对公司未来研发的影响有多大？
2023-10-25 20:23:38
百诚医药答irm107087014
尊敬的投资者您好，公司一直持续关注政策公告与变化，《征求意见稿》适用范围为：“已上市化学药品中，国家局已发布参比制剂，且未按照与原研药品质量和疗效一致原则审评审批的仿制药。”即对于目前参比制剂目录中的品种都需进行一致性评价，这对公司而言是一个机会，感谢您的关注。
2023-10-31 17:59:38