来源 :百诚医药2023-07-19
百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江瀛康生物医药有限公司获国家药品监督管理局关于GB002重组多肽吸入溶液的《药物临床试验批准通知书》。
重组多肽吸入溶液
吸入制剂领域绝大部分产品适应症都局限于呼吸系统用药，COPD、哮喘，但近年来其应用范围有一定的扩展。首先肺部局部作用的适应证增加，可以用于肺部囊性纤维化和呼吸道肿瘤的治疗，另一方面吸入制剂也开始逐渐应用于糖尿病、肿瘤、尼古丁、抗菌抗病毒等全身性疾病。
多肽的生物利用度低、半衰期短是长期制约多肽药物研发的瓶颈问题。多肽药物一般采用静脉注射给药，而且注射频率过高，给糖尿病、肿瘤等长期用药患者带来很大的麻烦和痛苦。开发长效多肽药物和静脉非注射给药技术，减少患者给药次数和注射带来的痛苦，是未来市场发展方向，吸入剂型也开始受到大家关注，多肽给药和制剂技术是行业的核心技术，具有极高的技术壁垒。而多肽药物分子量适中，吸入的方式可以实现多肽药物的高效利用，使得多肽类药物发挥全身疗效，具有广阔的应用前景。