来源 :全景网2022-02-08
百诚医药（301096）公告显示，近日获悉，公司自主研发的创新药BIOS-0618片获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。BIOS-0618片是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的治疗神经病理性疼痛的新靶点药物，属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品1类。
随着人口老龄化，我国目前神经病理性疼痛的患者发病率逐年增加。神经病理性疼痛分为周围神经病理性疼痛和中枢神经病理性疼痛，临床上周围神经病理性疼痛较常见，长期影响病人的生活质量。神经病理性疼痛治疗指南中推荐抗癫痫药（钙离子通道调节剂普瑞巴林、加巴喷丁及卡马西平）、三环类抗抑郁药及5-羟色胺、去甲肾上腺素再摄取抑制药类(SNRIs)为一线用药。
公告显示，该创新药适应症为临床上拟用于神经病理性疼痛的治疗。可调节中枢神经系统的多种神经行为功能，具有治疗多种中枢、周围神经疾病的潜力。该化合物在有效剂量下具有良好的PK（药代动力学）参数和生物利用度，目前无同靶点且同适应症药品上市。
百诚药业是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业，采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节，其中在药学研究和生物等效性试验（简称BE试验）服务上具有核心竞争优势。
数据显示，2018年-2021年1-6月，公司持续加大研发投入，研发费用分别为1,236.14万元、1,567.28万元、3,350.21万元和2,922.96万元，呈现持续快速增长趋势。特别是2020年和2021年上半年，公司研发费用占收入对的比例高达16.17%和20.69%，投入明显领先于国内同行。持续增长的研发投入为公司技术创新能力的提升提供了有力保障。