来源 :格隆汇2022-11-24
11月24日丨迈普医学(301033.SZ)公布，公司的研发项目“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”于近日完成首例受试者随机入组，正式进入临床试验。试验用医疗器械名称：可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素；临床用途：外科手术中，当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时，该产品作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。
公司已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，2021年8月已首次取得该产品的国内医疗器械注册证，产品获证后公司积极推进国内各省市地区的挂网，已同步实现国内外的销售。
基于外科手术止血材料的临床需求较大，但现有多以淀粉类产品为主，存在粘附性低，高膨胀性的问题，且产品止血后，在常见的临床生理盐水冲洗操作后止血材料容易从创面冲走，造成二次出血等问题。因此，公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的扩适应症工作，延伸至其他外科领域，扩大产品的适应症，以扩大品牌影响力。
根据前瞻产业研究院的统计数据显示，2016-2019年全球可吸收止血材料呈现逐年上升态势;从2016的184亿元上升至2019年的224亿元。在2020年，新冠疫情导致非紧急手术被批量推迟，手术量大幅减少，从而导致了可吸收止血材料销售额的下降，2020年全球可吸收止血材料的销售额为202亿元。经初步统计，2021年全球可吸收止血材料的销售额为219亿元。