来源 :投中网2021-10-29
迈普医学发布公告称，旗下两款产品PEEK颅颌面个体化修补系统、可吸收医用胶于近日收到国家药监局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。PEEK颅颌面个体化修补系统配合颅颌面内固定系统，适用于颅颌面骨缺损修补；可吸收医用胶用于神经外科手术硬脑（脊）膜辅助封闭，防止脑脊液渗漏。
广州迈普再生医学科技股份有限公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
同时，公司秉承以临床需求为导向，充分发挥生物增材制造等多技术平台的优势，拓展产品至多科室应用，致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业，提供卓越产品，服务全球患者。
至今，公司已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品，并取得3个产品的CE证书和CE Design证书，拥有在研产品9个，为公司日后的经营业绩保持持续增长奠定基础。公司现拥有国内外专利申请近300项及授权逾150项，获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证，并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。
经多年发展，公司已成为国内少数规模化出口海外高端医疗市场的高性能植入医疗器械生产企业。至今产品覆盖国内600余家医院，国际市场覆盖欧洲、北美、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区，产品临床应用超过20万例，搭建起全球化营销体系。
迈普医学(SZ:301033)今日开盘价为56.30元／股。