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易瑞生物黄曲霉毒素免疫亲和柱,正式通过 AOAC PTM 国际权威认证

http://www.chaguwang.cn  2026-06-10  易瑞生物内幕信息

来源 :易瑞生物3009422026-06-10

  近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司 自主研发 的黄曲霉毒素 B?、B?、G?、G?免疫亲和柱(YRIAC3001-1C)正式通过美国AOAC Research Institute Performance Tested Methods?(PTM)认证。这是继 AFT荧光定量快速检测方法 和 AFM?快检技术获得AOAC PTM认证 后,易瑞生物在国际权威认证领域取得的又一重要突破。

  黄曲霉毒素是由曲霉属真菌产生的天然有毒代谢物,在温热潮湿的粮食产区尤为常见,是国际癌症研究机构(IARC)认定的一类致癌物,可引发肝脏损伤,长期暴露甚至导致肝癌,对人类和动物食品、饲料安全均构成严峻威胁,在全球范围内受到严格监管。

  在粮食、饲料、食品检测中,液相色谱(LC)是分析黄曲霉毒素的主流仪器手段,而免疫亲和柱正是液相色谱前处理的核心工具——它能有效去除基质干扰、延长色谱柱寿命、提升方法灵敏度,是实现精准定量的关键一环。

  易瑞生物此次通过认证的免疫亲和柱,采用单克隆抗体固相吸附技术,利用抗原-抗体特异性结合原理,将样品提取液通过柱体后,黄曲霉毒素与抗体定向结合,杂质随淋洗液排出,最后以甲醇洗脱目标毒素,洗脱液稀释后即可直接用于仪器分析。整个流程操作简便、净化效果稳定,有效降低了基质效应对检测结果的影响。

  本次 AOAC PTM 认证所依据的验证报告由美国 Trilogy Analytical Laboratory(华盛顿,密苏里州)与易瑞生物联合完成,涵盖玉米、小麦、大米、生花生、辣椒粉五种典型基质。验证结果显示,在 2.0 至 300 μg/kg 的浓度范围内,各基质均展现出良好的重复性。

  柱容量经验证可达 300 ng,满足高浓度样品的净化需求。选择性测试证明产品对非目标真菌毒素无干扰,对恩曲霉素、玉米赤霉烯酮、伏马毒素 B?、赭曲霉毒素 A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、杂色曲霉毒素等六种非目标毒素均无交叉反应。

  稳健性测试表明,样品提取时间、上样流速及洗脱流速的合理变化不影响检测结果。同批次一致性及24个月货架期稳定性亦均经过验证,充分保障产品质量的批间稳定与长期可靠。

  AOAC International 成立于 1884 年,是全球最权威的分析方法验证与认证机构之一,其 Performance Tested Methods?(PTM)项目专注于对商业分析方法进行独立、严格的性能评估,认证结果获得政府监管机构、食品企业及第三方实验室的广泛认可,是方法可靠性与商业合规性的重要背书。

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  此次认证的顺利获批,标志着易瑞生物黄曲霉毒素系列产品在国际化进程中迈出了重要一步。至此,易瑞生物已在黄曲霉毒素快速检测与前处理方向形成从谷物、饲料、油料作物到乳制品的完整检测闭环,产品线覆盖 AFT 荧光定量快速检测、AFM?快速检测及黄曲霉毒素免疫亲和柱净化三大核心环节,构建起完整的黄曲霉毒素检测解决方案。

  未来,易瑞生物将持续以国际认证为标杆,推动产品技术标准向全球对标,以更高品质的检测解决方案,为全球食品与饲料安全保驾护航!

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