来源 :深交所互动易2022-03-25
cninfoztf2006问易瑞生物(300942)高管好，最新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》中，新增深圳秀朴生物科技有限公司，通过美国的EUA认证，认证产品是新冠病毒抗原快速检测试剂。另查，该检测试剂，早前就取得了欧盟的CE认证。请问，深圳秀朴的新冠病毒抗原快速检测试剂月产能是多少？该检测试剂在欧盟市场销售情况怎样？现在取得了美国EUA认证，是否已经开启了在美国的销售，未来是否有括产计划？
2022-01-17 16:40:45
易瑞生物答cninfoztf2006
尊敬的投资者您好，“INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test”产品的持证公司为PHASE Scientific International, Ltd.。根据2022年1月14日进入中国医药保健品进出口商会发布的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，公司提交的关于上述产品的出口申请获准通过。截至目前，秀朴生物产品申请美国FDA EUA认证仍在申请中，认证的行政审批和所需时间具有不确定性。产品的实际销售情况受防疫政策、市场竞争及疫情发展等因素影响，对公司的业绩影响暂时无法估计，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。公司采取“以销定产，适量备货”的生产安排，将综合考虑市场订单、原料供给以及疫情防控下劳动力供给情况，合理安排生产事宜。感谢您的关注。
2022-03-25 22:00:08