四川通报不合格医疗器械 稳健医疗子公司生产口罩登榜

　　四川省药品监督管理局15日发布关于发布医疗器械监督抽检结果的通告。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2025年四川省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用环节进行监督抽查检验。现将17批（台）抽检项目不符合标准规定产品予以通告。

　　针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。

　　标示医疗器械注册人、备案人为稳健医疗（黄冈）有限公司的医用防护口罩（规格/型号：WN-N95折叠式（L）160mm×108mm；生产日期/批号/出厂编号：2022-12-18/202212186L/无）不合格项目为1.过滤效率；2.密合性。被抽样单位为四川江创科技有限公司，检验机构为四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）。

　　标示医疗器械注册人、备案人为稳健医疗（黄冈）有限公司的医用防护口罩（规格/型号：WN-N95 折叠式（L）160mm×108mm；生产日期/批号/出厂编号：2022-12-29/202212296J/无）不合格项目为微生物限度。被抽样单位为资阳市精神病医院，检验机构为四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）。

　　稳健医疗(300888.SZ)财报显示，稳健医疗（黄冈）有限公司系公司全资子公司。