来源 :PONY谱尼测试2023-09-11
近日，国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《目录》）及配套文件公告，规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，促进产业创新和高质量发展。
据了解，纳入《目录》的24种保健功能声称，均为历史曾批准、社会共识程度高、国际上有类似功能声称的保健功能声称。《目录》配套文件主要包括《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》以及《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等。
市场监管总局遵照“科学合理、有效衔接、平稳过渡、规范调整”的原则，分别于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社会公开征求意见，对《目录》及配套文件进行修改完善。《目录》将原来的27种保健功能调整为24种，删除了“改善生长发育”“促进泌乳”“改善皮肤油分”等3种共识程度不高、健康需求不明晰的保健功能，将功能评价方法由强制方法调整为推荐方法，落实企业研发评价主体责任，充分发挥社会资源科研优势。
自《目录》及配套文件发布之日起5年内，已注册备案的非营养素补充剂保健食品需按照《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》和《目录》的规定予以规范。
根据《目录》有7种功能名称只做动物功能试验、有4种功能名称只做人体试食试验、有13种功能名称既做动物功能试验又做人体试食试验。
原功能学试验评价依据为原卫生部发布《保健食品功能学评价程序和检验方法(1996 版)》的，需重新开展的功能学试验，具体项目如下：
谱尼测试·保健食品及特殊膳食一站式检测服务
谱尼测试集团是国家食品复检机构，深耕食品、保健食品及特殊膳食领域检验检测二十多年，曾荣获北京市发展和改革委员会授予的“特殊膳食食品安全与营养成分检测关键技术”北京市工程实验室资质；集团旗下北京、上海、青岛、厦门、宁波、广州、内蒙、杭州、陕西、四川、天津、哈尔滨、苏州、郑州、深圳等15地实验室获得国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案。
谱尼测试在北京和上海拥有大型的动物实验室，均获得实验动物使用许可证，是国内可饲养动物种属类别最为全面的实验动物中心之一，实验室设有专门的质量部门，建立了符合国际标准的安全评价研究体系，公司的试验设施、试验执行、仪器设备和试验人员均达到GLP要求。实验室技术团队具有丰富的保健食品功能评价和检验经验。可开展包括：猴、猪、犬、兔、豚鼠、地鼠、大鼠、小鼠等相关动物实验。
集团多个实验室可为保健食品企业解决产品研发、备案及注册申报、咨询培训等全产业链质量控制难题。可开展保健食品功效成分或标志性成分检测、稳定性试验、卫生学试验、保健食品安全性毒理学试验、保健食品功能学动物试验等验证评价项目，必要时进行菌种鉴定、兴奋剂检测、违禁药物成分等项目的检测，同时开展婴幼儿配方乳粉产品全项检验及特殊医学用途配方食品产品全项检验等。
随着国家市场监督管理总局发布《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023年版）》等一系列文件，包括开展换证工作。预示着保健食品行业将进入新一轮的高速发展期。
谱尼测试可为您提供注册检验一站式服务，包括理化检验、功效成分或标志性成分检验、毒理安全性评价、功能学评价（动物功能试验、人体试食试验），同时可开展新功能研发和验证服务，持续为保健食品产业创新和高质量发展贡献力量。