来源 :PONY谱尼测试2023-04-03
为全面做好2023年中药生产监管工作，加强中药生产环节原药材的质量控制，降低企业产品质量安全风险，山东省药监局于近日举办了2023年中药生产环节风险会商会暨检验能力培训会。本次会议由谱尼测试青岛公司协办，共有19家药品生产企业近50名企业负责人、质量负责人参加本次会议。
山东省药监局领导对近期发布实施的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》进行详细解读，并对去年中药生产监管工作中发现的一些风险隐患点进行综合研判分析，推动企业进一步落实“主体责任清单制”，保证药品生产的全过程持续符合法定要求。
培训会特别邀请谱尼测试中药检验专家针对药材及饮片的农残、重金属等检验项目及药典新修订内容进行深入交流解读。帮助中药企业从源头上加强质量控制，降低农残、重金属含量，避免因超标造成企业损失。
在互动答疑和风险交流环节，参会企业代表踊跃提问，纷纷表示本次会议干货满满，能够帮助企业更深入地理解法规政策和中药检测相关技术方法。
会议期间，谱尼测试技术专家陪同与会代表们参观了谱尼测试青岛公司实验室，并从检测过程中质量控制方法、措施、流程、仪器设备等方面进行了分享介绍，并对大家关注的检验检测技术和关切的问题进行了交流和解答。
谱尼测试集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。集团拥有原料药合成、剂型研究、药物分析、药理毒理等一批先进水平的专业实验室。在多个领域具备CMA、CNAS认可资质，在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。
谱尼测试具有多年的中药材及饮片检测经验积累，具备先进的检验检测设备和专业的技术团队，与众多国内外知名医药企业以及科研院所和高校建立了长期友好的技术合作，在众多领域积累了丰富的经验，可为广大药品生产经营企业及政府监管部门解决各类检测需求。针对药品质量控制可以开展药品标签、性状、特征图谱、重金属、农药残留、真菌毒素、溶剂残留、有关成分分析等项目。