来源 :中国证券网2024-08-01
7月31日，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案，提出优化创新药临床试验审评审批机制，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制，实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。
“受益于利好政策带来的驱动，以及企业自身中药创新的资源禀赋，国内中药创新药企近年来取得不错进展。”业内人士认为。
以维康药业为例，公司以中医药的研发、生产、销售作为主营业务，并涉足医药大健康领域。在中药产品方面，根据维康药业介绍，公司明星单品银黄滴丸在中国城市实体药店终端的销售额持续正增长，2023年突破4亿元，2024年第一季度接近1.3亿元。目前，国内市场份额保持在99%以上。
此外，公司依托传统中医药的稳固基本盘，结合自身的资源禀赋，不断内延至中药创新领域，以打造第二增长曲线，挖掘新的盈利点。
研发投入方面，公司近5年的研发投入占营业收入比例分别为3.30%、3.28%、5.85%、7.38%、8.24%，整体呈现逐年上升态势。公司先后成立省级企业研究院、省高企研发中心、省院士专家工作站、省博士后工作站等多个科研平台。截至目前，公司拥有药品批准文号37个，其中银黄滴丸、罗红霉素软胶囊等产品拥有发明专利与核心技术。
中药创新药方面，目前，公司在研项目包括聚焦心脑血管赛道的1.1类中药创新药参丹通脑滴丸，用于治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）的1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒，2.3类中药改良型新药银黄滴丸，涵盖开心散、金水六君煎、温经汤、二冬汤、养胃汤等8个经典名方等。
与此同时，维康药业的中药创新项目也在稳步推动中。6月17日，公司发布公告称，收到银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb期临床试验的总结报告。研究结果初步显示，银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）疗效显著，临床使用安全性良好。
维康药业表示，未来，将继续发挥自身核心优势，紧跟行业趋势，用现代化科技手段赋能传统中医药的承袭，打造中医药新质生产力，助力企业经营业绩再上一个台阶。