来源 :证券时报网2024-07-31
近日，根据米内网数据显示，2024年上半年，国内有6款中药新药获批上市，包括3款1.1类创新药及3款3.1类古代经典名方中药复方制剂。同时，2020年以来，国内已有36款国产中药新药获批上市（不含非制剂产品），有业内人士认为，这表明中药新药步入丰收期，中药创新药进入新的发展时期，而这也能显著赋能国内相关的中药创新企业，有助于强化企业中药创新方面的投入和决心。
以维康药业(300878)为例，公开资料显示，维康药业是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业，公司先后成立了省级重点企业研究院、省高企研发中心、省院士专家工作站、省博士后工作站等多个科研平台。截至目前，公司已拥有发明专利37件，先后获得了“国家知识产权示范企业”“浙江省知识产权奖”等殊荣。2024年6月4日，浙江省市场监督管理局发布《关于浙江省第一批高价值专利培育项目和基地立项公示的通知》，维康药业申报的中成药高价值专利培育项目获得浙江省首批高价值专利培育工程（高价值专利培育项目）立项，值得一提的是，维康药业系丽水市首家且唯一获得省级高价值专利培育项目的企业，代表了浙江省市场监督管理局对该项目以及维康药业知识产权成果的认可，也是对维康药业一直以来坚持科技创新，加快科技研发生产及应用的肯定。
近年来，受中药行业利好政策的持续推动和公司本身对中药创新方面的重视，公司一直加大布局和投入推动多项产品的改良和创新，目前公司在研项目包括聚焦心脑血管赛道的1.1类中药创新药参丹通脑滴丸，用于治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）的1.1类中药创新药—黄甲软肝颗粒，2.3类中药改良型新药银黄滴丸，涵盖开心散、金水六君煎、温经汤、二冬汤、养胃汤等8首经典名方，与北京盈科瑞进行战略合作的中药配方颗粒，主要用于外眼及眼前节炎症的对症治疗的化药4类WHFG202201。相比化药，虽然中药创新是一个资金投入大、成本高、周期长、链条复杂、研发成果也具有不确定性的行业，但是维康药业仍然坚持数年来的专注，为企业经营业绩的增长提供新的引擎，也为中药创新行业的长远发展贡献一份力量。
与此同时，就在此前的6月17日，维康药业发布公告称，收到银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb 期临床试验的总结报告。研究结果初步显示，银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）疗效显著，临床使用安全性良好。且截至本公告日，在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上登记正在进行的中药治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的新药临床试验仅有银黄滴丸一项。同时，产品上市仍需进行III期临床试验，目前正积极筹备本品后续的临床研究工作。有业内人士认为，此次银黄滴丸Ⅱb期临床试验总结报告的出炉，也预示着维康药业在中药创新之路的有序推进，未来有望稳步进入收获期。
此外，近年来中医药层面利好政策不断，2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知，对创新支持力度明显提升，从推进国家中医药传承创新中心建设、推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围、加快创新药审评审批、加大创新药临床综合评价力度、制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件等多维度明确表态继续支持中医药发展；2024年6月13日，国家医保局就《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，并指出续约和竞价继续沿用去年的规则，有不少业内人士认为这一规则利好创新药企，体现了对于创新药的支持；2024年7月5日，国务院常务会议召开，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
当前，经营趋势持续向好的优质中药企业将是资本市场关注的重点，而创新是中药企业高质量发展的内生动力，作为浙江省的代表性企业，维康药业仍将发挥自身核心优势，抓住国家支持创新中药的战略机遇，继续秉承“维系苍生、致力安康”的使命，以研发创新为风向标，做好产品研发和品牌建设，培育中医药产业新质生产力，为国内中医药文化的传承创新贡献坚实力量。