2023年4月27日晚,维康药业发布2022 年报及2023 年一季报,其中2022 年实现营收5.31亿元,归母净利润0.44亿元;2023 年一季度实现营收1.96亿元,同比增长6.50%,归母净利润0.28亿元,同比增长20.10%。
对于此份业绩,业内人士分析指出,虽然2022年年报业绩有所承压,但是这只是对过往业绩的阶段性总结,而2023年一季度经营业绩有所上升,说明随着宏观经济的企稳回升以及经营战略的稳步推进,公司业绩已重拾增长态势。未来随着中医药行业的支持和鼓励政策不断出台,叠加公司在业务结构优化、产品推广、技术研发、产业链布局等方面的积势蓄能,维康药业未来仍然有较大的发展空间。
研发投入持续加码中药创新稳步推进
近年来,国家不断出台政策支持中药研发创新,其中国家药监局在2020年对中药审评审批机制进行改革,中药新药的报批和获批上市数量均得到了显著提升。据米内网数据统计,2022年中药新药申报数量高达1551件,获批数量为7件,而2020年同期只有3款中药新药申报上市。此外,2023年以来,国内已有26款中药新药申报临床,申报数量已超越2022年上半年的25个。随着2022年11月国家药监局发布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》,预计后续中药新药上市速度能够得到进一步提升,也将更好的激发中药企业研发积极性。
维康药业作为中药创新企业的的代表企业,在自主研发和委外研发的模式下,不断加码研发投入。年报显示,2022年公司研发费用高达0.39亿元,占营收比为7.40%,较去年同期相比有较大提升,且根据Wind显示,在目前已公布业绩的中药企业中,位居行业前列。
得益于多年来大量的研发投入,维康药业构筑了强大的研发实力,截至目前,公司拥有药品批准文号37个,其中银黄滴丸、罗红霉素软胶囊等产品拥有发明专利与核心技术,公司拥有101项专利,较去年同期增长16.09%。此外,公司先后成立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、省级企业研究院、浙江省院士专家工作站、浙江省博士后工作站等多个科研平台,不断强化在制药领域的核心竞争力。资质方面,公司荣获“国家知识产权示范企业”、“浙江省重点企业研究院”、“浙江省专精特新中小企业”等荣誉。
在中药创新成果方面,公司“经产良药益母草的多维评价与开发应用”荣获四川省科学技术进步奖一等奖;“浙西南特色中药材产业提升关键技术研究与示范”荣获浙江省科学技术进步奖三等奖;“银黄滴丸的二次开发研究”荣获浙江省药学会科学技术奖二等奖。此外,公司在研产品1.1类中药创新药参丹通脑滴丸进入I期临床试验,并已完成《I期临床试验总结报告》初稿,1.1类中药创新药黄甲软肝颗粒已进入II期临床试验,2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液目前处于临床前研究阶段,且已向CDE提交临床许可申报资料。
核心产品基本盘稳固新品类增添业绩新动能
具有品牌影响力的核心产品是业绩实现稳健增长的基础,公司的银黄滴丸、罗红霉素软胶囊、益母草分散片、益母草软胶囊、七叶神安分散片等核心产品具备较高的毛利率,并处于行业较高水平,具备显著的竞争力,为公司积累了稳固的基本盘,其中银黄滴丸荣登“2022中国医药·品牌榜”零售终端咽喉口腔用药榜单,玉屏风滴丸荣获“2022中国连锁药店最具合作价值单品”殊荣。此外,公司有6个药品被列入《国家基本药物目录》(2018年版),20 个药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版),6个药品为全国独家剂型。
有部分业内人士认为,2023年基药目录可能会迎来新一轮调整,如果公司有更多的产品进入新版基药目录,有望为公司的业绩增长提供新的动能。
与此同时,维康药业坚持“生产一代、储备一代、研制一代、规划一代”的创新战略,并确立了以原创新药为长远目标的研发战略规划,重点开展中药创新药、中药改良型新药、中药新药,不断充实产品储备,丰富产品线,提升公司长期竞争力。
以传承创新经典名方和中药配方颗粒为例,截至目前,公司的8首经典名方制剂研究项目已完成物质基准研究资料,并进入有序推进复方制剂研究阶段,待经典名方制剂正式投产后,能够进一步改善公司产品结构、增强公司市场竞争力。
中药配方颗粒方面,维康药业高度重视中药配方颗粒的研发和上市,主要归于几个因素,一是顺应国家中医药产业政策导向,促进我国中医药的现代化发展,二是相对于中药饮片而言,中药配方颗粒有着相对较高的毛利率,也是未来产品领域新的增量与业绩驱动力,此外,艾媒咨询预计中药配方颗粒在2023年市场规模达567.0亿元,在中药配方颗粒竞争格局良好的背景下,维康药业将中药配方颗粒作为公司创新产品的重要布局,有利于公司在中药配方颗粒试点结束后快速抢占市场先机,培育新的利润增长点,提升公司盈利水平。
此外,公司充分利用身处浙江的天然地理优势,将灵芝作为维康药业的重点培育品种,已成功推出中药大单品破壁灵芝孢子粉,并力争把破壁灵芝孢子粉打造成高达10亿的大单品。此外,未来公司还将积极拓展和延伸产品线,开发灵芝孢子油、灵芝饮片、灵芝功能性食品、灵芝提取物等,不断拓展销售渠道,深度挖掘产品价值。
更值得一提的是,公司目前正在稳步推进不超过6.8 亿元的可转债发行项目,并于2023年4月获证监会同意,待可转债资金募集到位,公司将年新增120吨“古代经典名方”中药复方制剂、400吨中药配方颗粒,更好的满足新品类的产能需求。
乘行业政策东风积极拓展中药大健康产业链
从政策层面来看,国家近年来持续发布多项政策支持中医药行业的发展,从中药研发创新、行业标准化、医疗服务等方面加强顶层设计并逐步过渡到落地执行阶段,尤其是自2022年3月国务院印发《十四五中医药发展规划》以来,全国多省(市)出台响应政策积极推进其落地,通过加强人才培养、中西医结合、科技创新、注册及监管、医保支付等多维度发力推动中医药行业进入新的历史发展时期,表明了国家对中医药高度认可的态度,将推动中医药产业健康的长远发展放在战略地位,能够进一步提升中药产业的持续和健康发展活力。
在行业政策的助推下,公司前瞻性洞察中药大健康产业链布局这一行业趋势,并响应《丽水市中医药大健康产业发展三年行动方案》,共同推动浙江中医药的高质量发展。公司积极利用现有优势,在开展创新中药研发的同时,积极布局大健康产业,努力构建了中药、化药、连锁药店、中医诊疗、商业物流、药用辅料、药用包材等协同发展、相互促进的医药大健康产业格局。
以本次可转债募投项目之空心胶囊生产线为例,这是公司向医药产业链上游延伸的重要举措,待项目投产之后,公司将年新增80亿粒明胶空心胶囊、60亿粒植物空心胶囊,有利于进一步优化公司整体的产品结构,增强公司抗风险能力和盈利能力,为未来业绩增长奠定良好基础。
进入2023年,中医药行业支持政策的发布更加密集,包括2023年2月10日国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》、2023年2月28日国务院办公厅发布的《中医药振兴发展重大工程实施方案》,以及2023年4月19日国家中医药局联合国家卫健委等八部门发布的《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,有业内人士认为这标志着中医药将从前期政策支持发展阶段逐渐步入发展成效显现阶段,为中药企业快速成长的持续性提供了充分保障。
在中医药行业处于新一轮成长周期的起点之际,作为在中医药大健康产业深耕二十余年的代表企业,维康药业仍将秉持“现代中药、百年维康”的愿景,专注于主业,把握战略发展机遇,坚持以市场需求为导向,以技术创新为核心,并与更多的优质企业建立战略合作关系,推出更多的创新中药产品,同时在营销端发力,提升企业核心产品全渠道覆盖能力,全面提升公司的综合竞争力与品牌影响力。