3月29日晚间，国内领先的创新疫苗企业康华生物(300841.SZ)发布2023年年报，公司全年实现营业收入15.77亿元，同比增长9.03%，全年扣非净利润为5.43亿元，拟向全体股东每10股派发现金红利20元(含税)。年报发布后的首个交易日4月1日，康华生物大涨12.36%，收于62.38元/股。
2023年以来，康华生物重磅研发管线重组六价诺如疫苗在研发和商业化方面均取得重大进展，该诺如疫苗于2023年2月在澳大利亚获得I期临床试验许可、2023年9月获得美国FDA临床试验许可，并同步推进该产品在国内的临床申报。
2024年1月6日，康华生物与美国HilleVax签署《独家许可协议》，授权HilleVax在除中国（含港澳台）以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化，交易金额包括首付款1500万美元，最高2.555亿美元的开发里程碑和销售里程碑款项，以及实际年净销售额个位数百分比的特许权使用费。康华生物于3月27日收到HilleVax支付的首付款。
在中国创新药企“出海”阵营不断扩大的背景下，康华生物成为创新疫苗出海的领军企业，原本已在冻干人用狂犬病疫苗占据优势的康华生物，浮现出新的业务增长点，年报后公司股价大涨，亦折射了市场对这家生物科技公司未来增长的预期。
营收稳健增长创新疫苗研发管线持续推进
2023年，我国经济社会全面恢复常态化运行，在宏观政策发力、新动能加速培育下，我国经济呈现分化型弱复苏状态。康华生物围绕其发展战略与年度经营目标，加大创新研发投入，推进市场网络建设，提升运营效率，主营业务实现持续增长。
财报数据显示，康华生物全年营收同比增长9.03%至15.77亿元；经营活动产生的现金流量净额为5.74亿元，同比增长194.36%；资产总额和归属于上市公司股东的净资产分别增长13.42%、14.25%。
2023年，康华生物持续推进在研产品、技术的研究开发，重点研发项目进展均按计划持续推进，除前述重组六价诺如病毒疫苗外，四价鼻喷流感疫苗已完成中试工艺开发，预计将在2024-2025年申报、开展临床试验。带状疱疹mRNA疫苗2023年主要进行小试工艺开发及生产工艺开发，2024-2025年将有望开展中试生产。
此外，包括ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、肺结核mRNA疫苗、狂犬mRNA疫苗等研发管线均按计划持续推进。康华生物目前已布局mRNA疫苗平台、重组蛋白VLP疫苗平台、重组腺病毒疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。2023年，康华生物研发投入达到2.53亿元，同比增长40.62%，显示公司深耕创新疫苗研发的决心和韧性。
2023年，康华生物还通过深化品牌建设，持续提升精细化管理水平，进一步提升公司的业务竞争力。康华生物通过产品优势、质量管控、产品上市后持续性研究成果、临床使用累积优势以及不断优化的市场营销体系等，不断丰富品牌的内涵，通过爱分享（Ishare）、金盾学院等平台的互动、参加各类行业展会、论坛、自媒体平台等积极推进品牌建设，提高公司品牌知名度和美誉度。此外，在产品质量控制方面，据年报披露2023年公司疫苗产品批签发合格率为100%。
六价诺如疫苗率先“出海”开启新增长周期
对于康华生物而言，成功自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是公司近年来的主要营收利润来源，随着公司研发管线布局的拓展，以及重组六价诺如疫苗这一重磅创新疫苗加速实现商业化，康华生物正开启新的增长周期。
“康华生物的重组六价诺如病毒（HilleVax产品代号HIL-216）是目前在研价次最高的多价诺如病毒之一，也是全球首款获得临床许可的六价诺如疫苗，涵盖了六种诺如病毒主要流行基因型（GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6、GII.17），理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。”HilleVax公司BD高级经理Adam Ingber曾谈到。
HilleVax是在纳斯达克上市的生物科技公司，在疫苗开发、临床试验操作、制造和商业化方面拥有丰富经验，也是诺如病毒研究领域的领先企业。2024年1月9日，康华生物公告就重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物与HilleVax开展商业合作。3月27日，康华生物公告称已收到HilleVax支付的1500万美元首付款，其中净收款额1350万美元。
根据业内研究，在美国，诺如病毒与轮状病毒、带状疱疹和呼吸道合胞病毒（疫苗前）的负担相当，也蕴含着巨大的商业潜力。仅以轮状病毒疫苗做类比，2006年和2008年推出了两种轮状病毒疫苗（RotaTeq和Rotarix）ACIP（免疫接种咨询委员会）推荐婴儿常规使用2022年全球净销售额为14亿美元。HilleVax计划于2024年启动临床I期试验，这也意味着该疫苗距离在美国、澳洲实现商业化又进一步。
近年来，创新疫苗因新冠疫情引发全球关注，也加速了新一轮疫苗创新技术变革的到来，在此趋势下，中国疫苗企业也积极通过开展海外临床试验、海外合作研发及授权早期品种等，逐步从疫苗产业下游向上下游全链条过渡，康华生物正是其中的佼佼者，其“出海”和创新的红利也将逐步释放。根据年报披露的持股变动情况，知名私募冯柳旗下的高毅邻山1号远望基金、中庚价值先锋股票型证券投资基金均在2023年加仓康华生物，此外，北向资金持仓亦较上年有所增加。
康华生物在年报中表示，2024年将进一步加大研发投入，加强研发队伍建设与人才培养和沉淀，与知名高校及科研机构、开发能力强的企业开展技术交流与合作，推进产品研发进程，提高研发成果落地水平。今年适逢成立20周年的康华生物，也正在开启发展的新篇章。