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新产业两款全自动化学发光免疫分析仪获准注册

http://www.chaguwang.cn  2022-11-04  新产业内幕信息

来源 :中国证券网2022-11-04

  新产业11月4日午间公告,公司收到广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。一项为全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMIX6),另一项为全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMIX8I),两款新仪器均可用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病等。前者型号仪器设置有30个试剂位,检测速度高达450测试/小时,可用于后者型号仪器进行模块拼接,更好满足客户需求。

  截至目前,公司共有11款全自动化学发光免疫分析仪、155项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》。

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