来源 :金融界2022-04-22
新产业(300832.SZ)发布公告,近日,公司收到了广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称:甲状腺素结合力测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。
据悉,甲状腺疾病是内分泌领域的常见疾病,在全球范围内,约有2亿人患有各种类型的甲状腺疾病。甲状腺素结合力(T-UPTAke)可以评估甲状腺素结合蛋白的状态。T-Uptake与总T4联合检测可得到游离甲状腺素指数(FT4I)。FT4I为总T4和TBI(T-Uptake检测结果)的商,能体现甲状腺素结合蛋白及T4水平的变化,为临床诊断提供更准确的依据。
截至目前,公司已先后取得146项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共190个注册证)。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司化学发光检测产品中“甲状腺功能”项目类别,将对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。