康龙化成3Q23业绩电话会纪要20231030
Q A
Q：订单趋势？SMO 行业竞争趋势？Capex 规划？
A：6 月份开始陆续看到更多客户交流，询单、客户访问、新课题洽谈环比都在改善。新签订单 6 月环比增长 10%多，7 月进一步提高，8 月持平，9 月数据还在统计，现在看 CMC 环比有提高。全球医药行业在进入低谷后进入温和恢复的过程，密切跟踪订单情况。
SMO 行业处于头部集中格局，我们的收入增长显著快于行业。大临床板块延续 SMO 发展趋势，从客户角度看这个时候会选择大的 CRO 平台合作，临床项目执行时间长，平台稳定性对项目的高质量执行和交付有关键影响，预计临床 CRO 会获得更多市场份额。临床业务整合，能力完备后加大客户拓展，现在逐渐进入收获阶段，收入和毛利率往好的方向发展，预计未来趋势保持下去。
前三季度Capex 是 22 亿，4Q 预计有几个亿，低于前几个季度。全年经营性现金流有 2 亿左右的缺口，近期的并购预计可以满足业务发展的需求，所以预计明年现金流可以覆盖 Capex。
Q：业绩指引？CMC 分阶段的签单情况？
A：3Q 收入环比增长，4Q 预计环比也会提升，全年努力做到中报给的15-20%的指引，但有一定挑战。整体复苏缓慢，新签订单变成收入、利润仍需要时间，实验室服务快一些， CMC 慢一些。我们的增速快于全球的速度，市场份额持续扩大，从新客户增加数量上可以看出来，未来希望保持高于行业的增速，提升各个板块的市场份额。内部收入目标 3 年做到 200 亿，有压力，取决于行业复苏情况，和 CMC 后期项目哪些可以进入商业化以及商业化项目的规模，管线内 3 期和工艺验证项目数量在增加，这些项目有成功的概率，如果是重磅产品成功，可以帮助我们达成目标。海外收入逐季度提高，目前在洽谈订单金额有千万美金级的规模，如果这些订单落地，对利润贡献会显著。基因治疗收入逐季度环比提升，1Q 有 500 万元，2Q 1300 万，3Q 1900 万，4Q 预计有 2600 万元的收入，未来对利润有正向的贡献。海外布局对我们中长期发展有重要意义，按照我们之前的规划收入和订单在往好的方向发展，往后看利润增速可能会好于收入。
CMC 早期和非常后期的项目都有增长，早期临床受到一些影响，跟上半年数据类似。后期项目逐渐进入上市阶段，有一个海外biotech 客户治疗心脏相关疾病的产品，3 期临床数据非常好，近期已提交 NDA，我们做 GMP API，客户预计 FDA 受理后 10 个月内获批上市，预计让我们在明年触发发审计，明年底后年初进入商业化阶段。CDMO 未来一两年进入收获阶段。
Q：新兴业务的客户和管线分类？4Q 和明年的投入规模？海外 CGT 景气度？
A：CGT 检测服务是板块占比最大的一块，有 biotech 也有 MNC 客户，MNC 客户是收购有后期 CGT 项目的 biotech，后面继续留在我们这里做服务，后面商业化 MNC 占比会更多。CDMO 业务的 biotech 客户数量更多，行业规律就是 biotech 做新靶点和技术研发，我们跟着客户从前往后走，目前有 2 个 3 期项目，7 个在 1/2 期，2 个在临场前；有的项目做一部分服务，有的项目做全流程服务。区域上来看，我们的能力得到客户认可，客户用的服务越来越广泛，订单金额上英国利物浦同比提高了 2-3 倍。
CGT 会继续加大投入，买的 CGT 厂房原来做固定品种，我们要做 CDMO，在早期研发人员和生物反应器上加大投入，以更好的支持我们做 CDMO 工作。利物浦工厂收入和订单已经在良性的轨道上。
根据第三方报告，CGT 行业去年难一些，今年略有恢复。今年 FDA 批准多个CGT 新药上市，也要增加 CGT 审评审批员工，是未来的重要发展方向，我们看好长期发展潜力。我们也在不断获得更多的客户和订单，订单金额也不断提升。
Q：Top20 客户收入增速放缓的原因？Capex 指引？
A：如果Top20 客户收购了 biotech，我们计算收入的时候会进行重塑，来计算同比增速。3Q 有Top 20 客户并购了两个 biotech，这两个 biotech 用了我们很多我们实验室的服务，尤其在去年 3Q，其中一个做心脏、一个做肿瘤药产品。完成实验室服务后，需求和订单显著下降。这两个项目 3Q 完成实验室服务，同口径下收入下降明显，拖累了Top 20 收入增速。BD 后期也会继续跟进，看是否可以提供后续 CMC 等服务。
Capex 今年会低于去年，明年预计比今年还要再低一些。比如 CDMO 是批次做投入的，工厂建好后的爬坡阶段的投入变少，同期我们并购的海外产能也会满足未来一定时间的业务需求。未来几年随着产能利用率增长，可能会投入更多到 CMC，根据业务发展的需求来定。
Q：大分子产能投产节奏？CGT CDMO 的客户和管线分类？
A：大分子有早期发现的项目正在进行，也有一个海外 Biotech 客户的 IND 申报阶段的自免双抗产品，我们做IND-enabling 的工艺开发工作，未来也会做临床用药生产工作。会有节奏的建设产能，今年底明年初有两个 2000L 的一次性反应器投产，后续再根据订单需求扩充。对今年折旧摊销影响不大，明年投产后预计每个季度有 2000 万的折旧成本。
CGT 业务最大的是检测服务，包括 MNC 和 Biotech 客户，MNC 通过并购 biotech 客户也成为了我们的客户，还有基于慢病毒的 CGT 检测服务。利物浦前三季度 3500 万收入，基本都是 biotech 客户，以 AAV 相关品种为主，有做一次性服务的也有做全流程服务的。我们的能力全面，是最全面的检测服务商之一，工艺开发团队也非常有经验。有独有的 293细胞系，其他类型的项目包括用 AAV 载体做基因编辑和疫苗相关的项目（HPV，HBV， mRNA 等）
附，管理层介绍
业绩亮点
前三季度收入增长 15.6%，剔除生物资产公允价值的 Non-IFRS 净利润增长 15.1%，经营性现金流增长 45.5%。
前三季度海外交付业务收入增长 26.7%，快于中国交付业务增速的 14.1%。欧洲客户收入增长 28.9%，快于整体，得益于加大欧洲客户的拓展。
前 20 大药企的收入增长 5.4%，较上半年有所放缓，由于去年有Top20 客户并购了一些中小型公司，这些小公司 22 年同期在公司进行早期实验室服务，项目往后的收入同比下降。
扣除这个因素的影响，Top 20 药企的收入稳健增长。前三季度新增客户收入贡献占比提高至 6.2%。
前三季度成熟业务收入增长 15.7%，经调整净利润增长 16.3%，净利润率保持在较高水平。
3Q 实验室服务收入增速放缓，主要由去年基数高，全球投融资遇冷客户需求增速放缓。其中实验室化学收入略微下滑，生物学业务中单位数增长。3Q 毛利率比去年同期低，由于收入增速放缓，校招应届生员工集中入职叠加老员工调薪，以及折旧摊销高于去年同期。前三季度化学业务增长 5%，生物学业务增长 25%，占收入比重超过 51%。
3Q CMC 收入增长 11.3%，毛利率同比下降，由于 3Q 校招应届生员工集中入职和老员工调薪，以及绍兴工厂去年陆续投产，成本略高。CMC 后期项目陆续成熟，有一家海外客户工艺验证GMP API 项目近期向FDA 递交NDA 申请，顺利的话预计明年触发FDA 审计。CDMO 策略逐渐走向收获期。
3Q 临床收入增长 14.9%，毛利率同比提升 2.8 个百分点，规模效应持续体现。前三季度临床板块收入增长 28.5%，其中海外临床服务增长超过 20%，主要是美国 1 期临床中心高速增长，放射性同位素服务稳健增长，海外临床占板块总收入的 35%；中国一体化的 CRO服务收入增长 30%，占板块整体的 35%。；SMO 收入增长 40%，占比 30%。前三季度毛利率提升 8 个百分点，临床业务整合后协同效应不断体现。
3Q 大分子和 CGT 增速大幅度提升，其中美国 CGT 测试增长较快，英国利物浦 CDMO 服务得到海外客户高度认可，单季度收入接近 2000 万元，同比增长 12 倍。3Q 毛利率仍是负的，仍处在投入阶段。前三季度英国 CDMO 收入超过 3500 万，增长超过 6 倍。
剔除股权激励费用和美国考文垂并表的影响，管理费用低个位数增长。研发投入占比提高，加大在生物科学、CMC、大分子和 CGT 的研发投入，满足客户的研发需求。