来源 :格隆汇2022-11-25
爱朋医疗(300753.SZ)公布，公司的全资子公司爱朋医疗科技(湖南)有限公司近日取得湖南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称：固定保持止鼾器；注册证编号：湘械注准20222142081；注册证有效期：2022年11月11日至2027年11月10日；注册分类：第二类；适用范围：可使患者下颌前伸，用于睡眠打鼾或阻塞式呼吸暂停的辅助治疗。
公司注册的“固定保持止鼾器”是公司研发项目“鼾症口腔矫治器”的成果，主要是针对睡眠打鼾或打鼾伴有呼吸暂停的人群研发的产品。用户可个性化塑形调节止鼾器，睡眠时将已调节好的产品戴入口中，通过上下齿咬合固定保持止鼾器，使得气道呼吸阻塞处从腭咽到舌咽都有明显扩张，从而保持上气道畅通，以此消除或降低呼吸暂停和鼾声(俗称“打呼噜”)并提高睡眠质量。固定保持止鼾器作为一种轻诊疗方式，可作为单纯鼾症和轻、中度OSA患者的一线治疗方法，具有疗效稳定、可逆舒适、便携方便、不适感低、依从性好、无噪音、性价比高等优势，可单独使用亦可配合其他多种治疗手段使用。
公司积极布局上气道健康管理的细分市场——健康睡眠领域，目前拥有知了睡眠AI鼾声监测软件、安波澜便携多导睡眠记录系统、血氧饱和度传感器等产品。随着固定保持止鼾器注册证的获批，使公司拥有了除睡眠监测、记录外直接缓解或治疗轻、中度OSA及鼾症的产品，丰富了公司睡眠领域用产品种类，能够更好地打开市场，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。