来源 :PharmaBlock药石科技2026-04-16
药石科技以连续流技术为核心破解仲丁基锂应用难题,经多轮湿实验验证,项目实现连续稳定运行十余天,顺利完成百公斤级生产交付。仲丁基锂作为医药合成关键高活性试剂,长期受安全红线级风险、放大生产瓶颈、储运安全隐患、反应与淬灭风险四大痛点制约,是多数企业明令限制使用的高危试剂,工业化应用难度极大。
药石科技以连续流技术为核心,从反应控制、规模化落地、核心技术三方面针对性破解仲丁基锂应用的本质难题:
精准控制反应风险:通过连续流微反应技术精准调控反应温度、停留时间与物料配比,避免传统间歇工艺的局部过热与混合不均,大幅提升反应选择性与收率,解决仲丁基锂高活性、易失控的特性难题。
实现规模化放大:依托连续流工艺稳定放大特性,将实验室成果平稳落地百公斤级生产,规避间歇工艺放大的参数漂移与质量波动,打通高活性试剂工业化路径。
核心技术破局:采用专属DTR设备解决超低温固液气非均相反应传质不畅与管线堵塞问题,搭配在线淬灭技术精准管控热量与氢气排放,筑牢全流程安全防线。
在技术根源降险的基础上,药石科技同步构建本质安全的生产体系,针对仲丁基锂遇水/氧易分解、易燃易爆的核心特性,搭建全链路、多维度的安全防控屏障:
全流程风险防控:采用泵直输模式避免高活试剂暴露与转移风险,配套进料、温度、压力三重联锁报警及停机、排空、清洗控制系统,从源头规避安全隐患。
实时安全预警:启用AI火星识别、24小时实时监控及现场巡检,搭配快速响应供应链实现高活试剂低库存转运,降低储运与现场风险。
多维度安全管控:产前联合多部门开展风险评估,搭建独立防爆场地并落实消防配置,完成设备二次核验与安全校验,构建全流程本质安全体系。
依托工艺创新、系统管控、现场验证的一体化协同体系,药石科技成功构建高活性试剂连续流应用的核心技术壁垒,相关成果可复制推广至更多项目,有力支撑业务可持续发展。此次突破打破了仲丁基锂类高活性试剂规模化应用的行业壁垒,为医药合成领域高固含量反应提供安全高效的标准化解决方案,充分彰显药石科技在高活性试剂领域的技术实力与全流程安全管控能力,为行业工艺升级树立标杆。
南京药石科技股份有限公司(股票代码:300725,公司简称:药石科技)是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新,帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率,确保产品质量的稳定,持续降低研发和生产成本,并积极推动行业的绿色、可持续发展。
自2008年投入运营以来,药石科技已成功与全球几乎所有排名前二十的制药公司及数千家中小型生物技术公司达成合作。药石科技的业务源自其新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块,这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用;随着运用这些分子砌块的候选化合物进入临床开发和商业化阶段,药石科技成功开发了数千种分子砌块产品的放大工艺,并实现规模化生产,从而帮助客户迅速推进药物开发项目。凭借在分子砌块领域的深厚积累、客户的高度信赖,以及上游原料供应和化学经验等独特优势,药石科技不断拓展业务领域,为药物发现提供化学研发服务,为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务。同时,公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累,积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式,促进行业创新发展。