来源 :PharmaBlock药石科技2023-04-04
药石科技作为专注于创新化学和低碳制造的全球一体化CDMO公司,致力于为全球客户提供高质量的药物研发和生产解决方案。药石科技始终高度关注药物晶体工程能力建设,并借助梅特勒托利多结晶工作站,持续提升结晶工艺开发、固态化学和处方前研发能力。未来,药石科技和梅特勒托利多将继续加强技术和市场合作,推出更多成熟的应用解决方案,为全球制药行业的发展贡献力量。
药石科技介绍
结晶技术在制药工业中起着至关重要、不可替代的作用,是CMC过程中质量控制的关键操作单元。除了广泛应用于中间体和原料药的杂质控制外,通过结晶过程可以有效的控制产品的晶型、晶习、粒子科学性质、溶剂残留、引湿性等,从而影响下游如过滤、干燥、磨粉和储运等过程。由于有机化合物普遍存在着多晶型现象,不同的晶型具备截然不同的理化性质如溶解度、稳定性等,继而直接影响后续的生产过程以及化合物的成药性,而结晶过程是控制多晶型的唯一手段,其重要性不言自明。
梅特勒托利多助力药石科技晶体工程能力建设
药石科技晶体工程团队具备丰富的行业经验及多学科背景,通过现有的各类型常规和定制化结晶技术能力,为客户开发和设计可放大性的稳定结晶工艺。团队已累计为全球200+药企服务,成功设计开发并工业化600+项创新的结晶工艺。

药石科技晶体工程能力技术总览
药石科技还配备行业先进的仪器,依托于专业领域人才和设备,建立了一整套药物晶体工程研发的业务流程。药物晶体工程技术团队结合每个药物分子及目标产品(TPP)特征,将晶体学、固态化学、处方前研究、结晶工艺开发优化、粒子科学研究、SDDS等技术有效整合,从而更高效地为客户提供一站式专业解决方案,加速药物开发及商业化进程。
药石科技执行总监魏玉峰博士专访
合作伙伴——梅特勒托利多
梅特勒托利多(METTLER TOLEDO)是历史悠久的精密仪器及衡器制造商与服务提供商,产品应用于实验室、制造商和零售服务业。我们提供贯穿客户价值链的称重,分析和产品检测解决方案。我们的精密仪器是全球研究与质量控制实验室的基础。自动化化学解决方案可以加速新化合物从分子到生产的创新研究和开发,包括在每个阶段寻找解决方案,同时兼通成本和质量。通过24小时安全、无人值守的实验、精确的控制和连续的测量,研究人员能够迅速了解参数变化的影响,并做出更好、更明智的决策。现代化实验室的信息和控制引领创新发展。