来源 :金融界2024-12-23
12月23日消息，近日，一品红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药 APH01727 片获美国 FDA 下发的同意开展临床试验的函。APH01727 片是一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂，拟用于 2 型糖尿病治疗，尚未在国内、外批准上市。该批准对公司短期财务和经营业绩不构成重大影响，产品需按规定开展临床试验，研发存在高投入、高风险等特点，临床试验进度等存在诸多不确定性，其对公司业绩产生影响的时间也不确定。