来源 :新京报网2024-08-20
8月20日，一品红发布公告，参股公司Arthrosi Therapeutics,Inc.（以下简称Arthrosi）收到美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的认证函，创新药AR882获得美国FDA授予的快速通道资格（FTD)。
AR882是一品红与Arthrosi公司合作研发的1类创新药，是一种高效选择性的新一代尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制对尿酸重吸收使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛风和痛风石治疗。快速通道认定是美国FDA鼓励治疗严重疾病和解决未满足临床需求的新药研发及加速审评而设立的一种资格认定，旨在加速这些药物的研发、审批和上市，以更迅速地满足患者的临床需求。
目前，一品红子公司瑞腾生物(香港)有限公司持有Arthrosi22.52%的股权。在国内，一品红全资子公司广州瑞奥生物医药科技有限公司（以下简称瑞奥生物）与Arthrosi成立了合资公司广州瑞安博医药科技有限公司（以下简称广州瑞安博），广州瑞安博拥有AR882在中国区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的上市许可、生产、销售等全部商业化权益。7月份，瑞奥生物拟以自有资金1000万美元（折合人民币约7268万元）受让广州瑞安博少数股东Arthrosi24.05%的股权。交易完成后，瑞奥生物持有广州瑞安博的股权比例将由60.70%上升至 84.75%。目前，该事项相关手续正在办理中。
今年6月，AR882胶囊在国内用于治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验已完成Ⅱ期阶段全部受试者的入组工作，相关研究工作正在按照计划推进中。