来源 :中国证券网2024-07-31
一品红近日公告，其自主研发的1类创新药物APH01727片的药物临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。根据公告，APH01727片是一品红自主研发的一种高活性、高选择性的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP?1RA），目标成为每天给药一次的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗和超重/肥胖患者的体重管理。
今年一季度，一品红在研的AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验在国内正式启动。据报道，6月中旬，一品红提前完成AR882Ⅱ/Ⅲ期临床试验国内II期阶段全部受试者的入组工作，标志着产品研发取得重要的阶段性进展。
6月底，创新药AR882全球关键性临床Ⅲ期研究REDUCE 2试验完成首例患者首次给药，该研究旨在评估患者血清尿酸（sUA）降低效果以及溶解痛风石和降低痛风发作频率，研究的主要终点是第6个月的血清尿酸（sUA）降低水平，次要终点包括溶解痛风石和降低痛风发作频率。按计划，REDUCE 2试验将与2024下半年启动的验证性研究REDUCE 1同步展开。
除上述已公开申报的创新药外，据一品红2023年年报，目前公司有7个创新药项目。在仿制药领域，一品红近年来也收货颇丰。据公开资料，一品红建立儿童药、慢病药等三大创新研发平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，目前公司共有研发人员402人，研发队伍稳定。
2023年，一品红研发投入约30136.76万元，同比增长58.80%。以2023年度国内制药企业新增产品通用名计算，一品红新增获批数量连续三年位居医药企业前列。截至2023年年报披露日，一品红基于研发技术平台的管线在研项目共有108项，包括儿童药项目29项，慢病药项目38项。