来源 :新京报网2023-09-06
9月6日，一品红发布公告，羧甲司坦口服溶液在原批准125ml:6.25g规格基础上增加10ml:0.5g规格的申请已获国家药监局批准，用于治疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困难患者。
羧甲司坦是临床常用的黏液调节剂，主要作用于支气管腺体的分泌，使低黏度的唾液黏蛋白分泌增加，高黏度的岩藻黏蛋白产生减少，因而使痰液的黏稠性降低而易于咳出。羧甲司坦被纳入《慢性阻塞性肺病诊断、治疗和预防全球策略（GOLD 2023）》、《咳嗽的诊断与治疗指南（2021）》等多个国内外权威指南推荐。
羧甲司坦口服溶液（10ml:0.5g）是国家医保乙类产品、国家基药品种。一品红获批的羧甲司坦口服溶液是按照新的化学药品注册分类及注册管理要求申报，视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据，羧甲司坦口服溶液2022年在中国城市公立医院、县级公立医院销售额约为3.97亿元。