转自：锵锵药市三人行
■儿童药、慢病多个特色产品放量在即，BIC潜力新药AR882打开成长空间。一品红创建于2002年，主要聚焦儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域的药品研发、生产与销售。随着公司战略转型完成，原有代理业务基本出清，自有医药制造业务收入占比已超过90%。公司儿童药拥有盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等多个独家代表性品种，在终端需求强劲增长及政策支持下，医院覆盖率还有较大提升空间；慢病药管线丰富，包含注射用促肝细胞生长素、尿清舒颗粒、银黄口服液等潜力大品种，并且近年来研发申报加速，充分受益集采增量，BIC潜力的痛风创新药AR882即将进入三期临床，预计3年内NDA，打开成长空间。在儿童药、慢病药多个代表性产品及潜力产品快速增长、集采增量带动下，我们预计公司业绩将保持30%以上快速增长。
■儿童药：多个独家潜力品种，医院覆盖率有望持续提升。1）盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片：主力品种之一，独家剂型，指南推荐，创新设计提高了依从性及减少了不良反应，有望持续放量。2021年销售额8.83亿元，预计仍将保持较快增速。2）芩香清解口服液：独家专利产品，中国首个在SCI发表治疗流感高质量的儿童专用药，入选流感中医药诊疗方案、诊疗指南及专家共识，疗效与奥司他韦相当，具有放量潜力。3）其他：多个独家及首仿产品（银黄口服液、馥感啉口服液等）、丰富的在研管线带来长期增长保障。
■慢病药：梯队完善，集采增量可期，痛风新药AR882具有BIC潜力。注射用促肝细胞生长素为国家医保产品，获多个指南推荐，具有放量潜力；尿清舒颗粒为国家医保、独家彝药，具有较大增长空间；公司近年产品研发申报加速，将充分受益集采增量，盐酸溴己新等五个产品中标第七和第八批集采，有望带来新增长点。除此之外，公司布局的BIC潜力痛风创新药AR882即将三期临床，有望3年内NDA，打开成长空间。
■?疫苗：专注重组蛋白纳米颗粒疫苗研发，流感疫苗将申报IND。公司生物基因疫苗平台以华南疫苗为技术主体，专注重组蛋白纳米颗粒疫苗研发，目前在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品，均处于临床前研究阶段，流感疫苗产品将IND申报。
■?盈利预测与投资建议：我们预计公司2022-2024年收入22.28、28.39、35.93亿元，同比增长1.3%、27.4%、26.5%；归母净利润3.10、4.19、5.45亿元，同比增长0.8%、35.2%、30.3%；对应EPS为1.07、1.45、1.89元。可比公司平均估值在23年37×左右，目前公司股价对应22-24年44/32/25倍PE，考虑公司在多个潜力大品种持续快速增长以及集采增量带动下，业绩有望保持快速增长，同时丰富的在研管线带来长期成长动力，BIC潜力的痛风创新药AR882有望打开成长空间，首次覆盖，给予“买入”评级。
■?风险提示：药品研发风险；市场开拓风险；产品质量风险；公开资料信息滞后或更新不及时风险。
01
儿童药+慢病药+疫苗多元布局，代理出清迈入发展新阶段
1.1?多领域布局，代理业务出清，公司发展踏上新征程
■?聚焦儿童药、慢病药、生物基因疫苗的医药创新企业。一品红创建于2002年，并于2017年11月在深交所上市，是一家集研发、生产、销售为一体的聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业。自成立以来，公司业务快速发展，综合实力不断提升，先后获得“国家高新技术企业”、“中国创新力医药企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”、“中国百家优秀医药企业”、“中国民营科技创新企业”等荣誉称号。依托完善的创新研发体系，结合多年的市场经验，公司形成了覆盖面广、重点突出、阶梯化储备完善的产品结构，形成了“特色儿童药+创新慢病药+生物基因疫苗”为业务重点的发展格局，现拥有173个药品注册批件，其中国家医保品种72个、国家基药品种24个、国家中药保护品种1个，在研项目超过80项。
■?代理业务出清，公司迎来崭新发展阶段。公司以代理业务起家，随着战略调整，代理业务占比持续下降，医药制造占比持续提升，特别是2017年上市之后，代理业务占比快速下降，到2021年，医药制造占比已达到91.6%。
■?股权结构集中，实控人持股超过50%。公司实控人为李捍雄和吴美容，二人系夫妻关系，截至2022年三季报，二人合计持股超过50%，股权集中。
1.2?业绩快速增长，股权激励到位
■产品品规增加、全国市场不断开拓、产品竞争力提升等带动收入、利润快速增长，近五年利润复合增速接近20%。公司2021年实现营收21.99亿元，同比增长31.26%，归母净利润3.07亿元，同比增长36.04%，扣除员工股权激励和可转债利息摊销后归母净利润为3.42亿元，同比增长51.62%；其中医药制造收入20.15亿元，同比增长43.97%，2017-2021年收入、归母净利润CAGR分别达到12.35%、18.30%；具体收入结构上，儿童药收入11.30亿元，同比增长59.68%，慢病药收入8.23亿元，同比增长23.03%。在销售产品数量持续增长，2021年医药制造产品在销数量42个，同比增加11个。
■全球资深科学家领衔创新研发团队，三大创新技术研发平台支撑研发创新，保持稳定的研发费用率。公司核心研发团队由全球资深科学家领衔，，并持续引进具有全球化技术能力的核心人才，建立了拥有创新研发及技术转化能力的人才队伍。公司建有国家企业技术中心、国家级企业博士后科研工作站、广东省儿科药工程实验室、广东省企业技术中心、广东省生化制剂工程技术研究中心等综合性基础研究平台，具备从药物分子设计、筛选、临床转化到产品产业化全生命周期的研发运营能力，已构建有儿童药、慢病药和生物基因疫苗三大创新技术研发平台。公司持续投入研发，保持着约6%-8%的研发费用率。
■多次股权激励绑定核心骨干利益，彰显成长信心。2018-2022年，公司已发布三次股权激励方案。最新一期于2022年11月发布，激励对象为包括公司高级管理人员及核心员工骨干在内的288人，拟授予权益总数528.10万股，包括482.10万份股票期权和46万股限制性股票，股票期权行权价格为30.35元/份，限制性股票的授予价格为18.21元/股。业绩考核目标为以2021年营业收入为基数，2023-2026年营业收入增长率分别不低于25%、56%、103%、164%，彰显成长信心
02
儿童药：多个独家潜力品种，医院覆盖率有望持续提升
2.1?需求强劲增长，政策支持下我国儿童药市场将迎来快速发展
■儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。国家统计局数据显示，2022年我国0-15周岁人口为2.56亿人，占总人口比例18.14%。随着国家全面开放二胎和三孩，儿童医疗需求亦不断高涨，诊疗人次以每年400万-500万人次递增，目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求，预计儿童用药需求呈现强劲增长趋势。国家在政策层面亦全面支持儿童药发展，2021年国务院印发了《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》，明确提出：“鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”；2022年国家卫健委在发布的《关于贯彻2021-2030年中国妇女儿童发展纲要的实施方案》中明确提出“鼓励儿童用药研发生产,扩大国家基本药物目录中儿科用药品种、剂型和规格范围，探索制定国家儿童基本药物目录”，国家药监局综合司在公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》中明确提出对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，在引导和激励企业开发儿童用药、罕见病用药方面迈出了实质性的一步。
2.2 公司多个独家潜力品种，医院覆盖率还有很大提升空间
■公司儿童药主要产品包括盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液、乙酰吉他霉素干混悬剂等，可满足呼吸、抗感染、抗过敏、消化领域等儿童常见疾病临床诊疗需求。公司2022年半年报披露，目前共有22个儿童药注册批件，在研儿童药有12个儿童专用药和5个儿童疫苗产品。根据公司统计，2021年除盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖率约为19.43%外，其他特色儿童药如芩香清解口服液、馥感啉口服液、益气健脾口服液和参柏洗液等在等级医院覆盖率均在3%以内。
03
慢病：梯队完善，集采增量可期，痛风新药AR882具有BIC潜力
3.1规模快速增长，管线丰富，多个产品即将迎来放量
■公司慢病收入快速增长，2021年达到8.23亿元，占总收入37%。公司现有慢病药注册批件44个，涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病、肝病等疾病治疗领域，多个产品入选《国家基本药物目录》和《国家医保目录》，其中不乏促肝细胞生长素、尿清舒等潜力大品种，在研慢病药项目24个。
■?注射用促肝细胞生长素：原研专利，国家医保，指南推荐，具有放量潜力。注射用促肝细胞生长素用于抑制肝细胞凋亡、诱导肝细胞增殖、改善肝纤维化，Meta分析纳入的24项研究3294例患者显示，该产品治疗重症肝炎、肝硬化、病毒性肝炎疗效好、安全性高、不良反应少。公司该款产品为国家医保产品，且得到《肝衰竭诊治指南（2018版）》、《抗结核药物性肝损伤诊治指南（2019版）》等多个权威指南、共识、路径推荐，具有放量潜力。
■?尿清舒颗粒：国家医保、独家彝药，具有较大增长空间。尿清舒颗粒为公司独家产品，获指南推荐用于慢性前列腺炎及尿路感染的治疗，可以快速缓解吓尿路症状LUTS，原材料采用独有的名贵中药材“重楼”、“山木通”，能有效缓解下腹盆腔疼痛，强效清除炎症因子，修复黏膜、保护器官。
3.2?盐酸溴己新等五个产品中标第七和第八批集采，有望带来新增长点
■?公司积极把握集采机遇，盐酸溴己新注射液、硝苯地平控释片、磷酸奥司他韦胶囊中标第七批国家集采，三个品种预计合计带来收入2.48亿元，相比于公司2021年公立医院销售额增加约2亿元，氨甲环酸注射液、托拉塞米注射液中标第八批国家集采，亦有望带来新增量。
3.3?痛风创新药AR882：降尿酸效果最优，有望3年内申报NDA
■?抗痛风药物需求不断上升，现有药物较少且存在一定局限性，还存在很大的未被满足的临床需求。痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。全球高尿酸血症及痛风的患病人数呈上升趋势，Frost & Sullivan数据显示，全球、中国高尿酸血症及痛风患病人数2020年分别为9.3亿人、1.7亿人，预计2030年将分别达到14.2亿人、2.4亿人，痛风已成为继高血糖、高血脂之后的第三类富贵病，仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。痛风易引起的并发症包括高血压、糖尿病、慢性肾病和心脑血管等疾病，严重威胁人类健康。在痛风病发病率增高的趋势下，对抗痛风药的需求不断上升，Frost & Sullivan数据显示，全球、中国痛风药物市场规模整体呈上升趋势，2020年分别为26亿美元、28亿元，预计2030年将分别达到77亿美元、108亿元。全球抗痛风治疗方式、上市药物、在研药物都比较少，而市场上常见有非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱等抗痛风药，都在疗效、安全性等方面仍存在一定局限性。
■?与Arthrosi合作研发AR882，具有Best in Class潜力，有望3年内申报ANDA。Arthrosi是一家致力于代谢类疾病的创新药物研发的高科技公司，尤其专注于降尿酸药物的研发及与高尿酸血症相关的系列疾病开发，目前公司研发管线主要品种为治疗痛风的创新药物AR882和抗肿瘤创新药物AR035。
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疫苗：专注重组蛋白纳米颗粒疫苗研发，流感疫苗将申报IND
■?公司生物基因疫苗平台以华南疫苗为技术主体，专注重组蛋白纳米颗粒疫苗研发，关键核心技术包括具有自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统（BEVS）的成熟生产技术、蛋白连续纯化工艺技术、佐剂研发和生产技术等。公司拥有全新的基因工程疫苗研发中试与产业化平台，疫苗中试生产车间不仅适用于基于BEVS的重组蛋白疫苗临床产品生产，还可以作为单克隆抗体表达平台生产单克隆抗体，能满足包括 CHO 细胞表达系统等在内的不同技术路线疫苗及其他生物制品临床样品的中试生产。与其他技术路线的疫苗产品相比，基于BEVS系统研发的重组蛋白纳米颗粒疫苗具有后修饰好、免疫原性好、表达水平高、构建速度快、安全性高的特点，目前公司在研产品包括四价流感疫苗、RSV疫苗等7款产品，均处于临床前研究阶段，流感疫苗产品将IND申报。
05
盈利预测与估值
5.1盈利预测
■我们预计公司2022-2024年收入22.28、28.39、35.93亿元，同比增长1.3%、27.4%、26.5%；归母净利润3.10、4.19、5.45亿元，同比增长0.8%、35.2%、30.3%；对应EPS为1.07、1.45、1.89元。
■假设一：公司营业税金及附加占营业收入百分比不变；
■假设二：儿童药业务：公司多个独家品种，在主力品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液等持续强劲增长带动下，我们预计公司儿童药业务有望保持快速增长态势，23-25年收入增速将分别达到43%、35%、35%；
■?假设三：慢病药业务：公司慢病药产品梯队完善，一方面有注射用促肝细胞生长素、尿清舒颗粒、银黄口服液等潜力大品种的快速增长带动，另一方面公司研发申报节奏加快，有望持续获得集采增量，例如第七批集采中标的三个产品预计给公司带来2.40亿元收入，因此我们预计公司慢病药业务有望保持快速增长态势，23-25年收入增速将分别达到38%、33%、39%；
■假设四：代理业务：公司代理业务收入占比逐步减少，2021年已不到10%，随着公司自有医药制造业务不断发力，我们预计公司代理业务收入占比将持续减少，23-25年收入占比将分别为5.6%、4.0%、2.7%。
■对期间费用和所得税的假设：
■所得税：参考往年，我们认为未来三年将保持在19.1%左右。
5.2投资建议
■我们选取葫芦娃、卫信康、佐力药业作为可比公司，平均估值在2023年37×左右，目前公司股价对应2022-2024年44/32/25倍PE，考虑公司在多个潜力大品种持续快速增长以及集采增量带动下，业绩有望保持快速增长，同时丰富的在研管线带来长期成长动力，BIC潜力的痛风创新药AR882有望打开成长空间，首次覆盖，给予“买入”评级。
■药品研发风险。公司持续加大研发投入，不断进行新产品开发，目前儿童药、慢病药、疫苗领域均有多个在研产品。药品研发技术难度大、前期投资高、审批周期长，公司可能面临因新产品研发失败或未能通过注册审批从而导致的产品开发失败风险。
■市场开拓风险。尽管公司已建立全国市场网络，实现了由华南市场向全国市场全面发展转型，但若未来竞争格局恶化或政策发生变化，公司可能面临产品市场拓展不及预期风险。
■产品质量风险。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故、重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格，但随着经营规模不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，公司或将面临一定的经营风险。
■公开资料信息滞后或更新不及时风险。报告中部分内容来自于公开资料，可能存在公开资料信息滞后或更新不及时的情况。