来源 :格隆汇2023-01-13
一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托拉塞米注射液(4ml:20mg、2ml:10mg)的《药品注册证书》。
根据核准的药品说明书，托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿剂的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
托拉塞米注射液属于国家医保乙类产品。公司获批的托拉塞米注射液是以化学药品3类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。据米内网数据统计，托拉塞米2021年在国内城市公立医院、县级公立医院销售金额约为8.34亿元。
公司表示，此次获得托拉塞米注射液双规格注册证书，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富了公司销售产品管线和品类，增强公司在慢病药领域的竞争力。