九典制药撤回椒七麝凝胶贴膏药品注册申请

　　11月6日，九典制药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回椒七麝凝胶贴膏的药品注册申请报告。

　　椒七麝凝胶贴膏是九典制药基于临床经验方开发的局部经皮给药制剂，具有温经散寒、活血止痛的作用，用于寒凝血瘀所致的痹病，症见关节疼痛、压痛、局部畏寒、得温痛减、关节活动不利、僵硬重滞；骨性关节炎等见上述证候者。上述症状常用的中药外用制剂有：通络祛痛膏、消炎镇痛膏、消痛贴膏、追风贴膏、辣椒风湿贴膏、云南白药膏等。

　　截至2024年9月30日，椒七麝凝胶贴膏累计投入资本化研发支出为1643.93万元。

　　九典制药称，本次撤回椒七麝凝胶贴膏的注册申请，不会对公司当期的财务状况及经营业绩产生影响。后续公司将根据国家药品监督管理局的要求，待进一步完善相关研究后再次启动本产品的申报注册工作。此外，九典制药还提醒，鉴于药品研发具有周期长、投入大的特点，且受行业政策等多重不确定因素影响，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性，对公司业绩产生影响的时间也存在不确定性。