来源 :金融界2024-05-16
九典制药披露投资者关系活动记录表显示,目前公司的洛索洛芬钠凝胶贴膏已被全国27个省级行政区域集采。回答产品区别时,公司表示,洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏没有很大区别,但是药物属性、疗效、载药量、作用时长会有所不同。在后续主要产品方面,公司表示,利多卡因凝胶贴膏、利丙双卡因乳膏、椒七麝凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等产品,都已完成申报生产。公司表示,凝胶贴膏剂领域的进入壁垒主要体现在技术的复杂性以及行政审批周期的长短。此外,九典制药还在大力开发经皮给药制剂,且有其他适应症的产品正在研发之中。对于外用制剂的审批标准,公司表示,依然按照CDE药审中心2022年5月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,使用临床等效性试验来进行评价。