【重磅】24亿大品种，九典制药入局抢食

　　近日，九典制药提交了兰索拉唑肠溶胶囊4类仿制上市申请并获得承办。兰索拉唑是畅销的质子泵抑制剂（PPI），2021年在三大终端6大市场（统计范围见文末）合计销售额超过24亿元，九典制药暂未有兰索拉唑相关制剂获批上市。

　　图1：九典制药最新申报的产品

　　

　　来源：CDE官网

　　兰索拉唑是第二代质子泵抑制剂，通过抑制酶活性从而抑制胃酸分泌，是目前治疗胃酸分泌相关的各种消化道疾病的首选药物。

　　国内市场已上市的兰索拉唑有注射剂、片剂和胶囊剂，米内网数据显示，该品种2021年在三大终端6大市场的合计销售额超过24亿元，其中公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）是销售主阵地，市场份额超过八成。

　　表1：2022上半年在公立医院终端销售额超过1亿元的兰索拉唑制剂

　　

　　来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

　　2022上半年在公立医院终端，兰索拉唑肠溶胶囊的销售额在2亿元以上，增速达11.45%，市场潜力依然可期。目前该产品的竞争格局为“9国产+1进口”，暂未有企业通过一致性评价，本次九典制药按新分类申报上市，有望争取首家过评。

　　图2：九典制药申报上市的PPI制剂情况

　　

　　来源：米内网新版数据库

　　目前，九典制药已获批上市的PPI制剂有泮托拉唑钠肠溶片（已过评）。2022年，公司提交了雷贝拉唑钠肠溶片的4类仿制上市申请，目前在审评审批中，该产品有望成为公司第二个获批的PPI制剂。

　　公司曾在2015年提交兰索拉唑肠溶片的6类仿制上市申请，最终未获批，公司并未放弃兰索拉唑这个畅销品种，本次报产的兰索拉唑肠溶胶囊或将成为公司第三个获批的PPI制剂。

　　近几年，消化道疾病呈年轻化态势，而发病率也在逐年上升，PPI制剂作为目前抑酸首选药物，市场需求依然较大，九典制药加快入局，有望在市场上分一杯羹。