来源 :米内网2023-02-23
近日，NMPA官网显示，湖南九典制药以仿制4类报产的非洛地平缓释片获批上市并视同过评，拿下集采入场券。非洛地平缓释片是经典降压药物，2021年在中国三大终端6大市场销售额超过33亿元。
九典制药非洛地平缓释片获批情况
非洛地平缓释片最早由阿斯利康研发，于1987年12月在丹麦上市，主要用于高血压和稳定性心绞痛的治疗。
米内网数据显示，近年来非洛地平缓释片国内市场持续扩容，2021年在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过33亿元，同比增长9.92%。
随着九典制药的非洛地平缓释片获批上市，目前国内非洛地平缓释片生产厂家已增至11家。
非洛地平缓释片过评企业
非洛地平缓释片为第八批集采品种，8家企业已过评，包括合肥立方制药、石四药集团、上海安必生制药、北京四环科宝制药、南京易亨制药、华海药业、常州四药制药、九典制药。
九典制药过评品种
目前九典制药已有16个品种通过或视同通过一致性评价，盐酸左西替利嗪片、洛索洛芬钠片、泮托拉唑钠肠溶片、枸橼酸氢钾钠颗粒、依巴斯汀片等5个品种中选国采。