来源 :界面新闻2021-09-01
由于合作产品被纳入集采，九典制药和太阳升（亳州）生物医药科技有限公司（以下简称“太阳升”）闹掰了。
8月31日，九典制药公布了与太阳升关于技术转让合同纠纷诉讼的进展情况。根据公告，近日，长沙市中级人民法院向九典制药出具《民事裁定书》，裁定冻结太阳升存款人民币1300万元，或者查封、扣押其同等价值的其他财产。同时，公司也收到了亳州市中级人民法院送达的《民事裁定书》，冻结九典制药、子公司普道医药银行存款1300万元或查封、扣押同等价值的其他财产。
双方的纠纷起源于一个CMO（合同生产组织）合作项目。今年3月5日，九典制药和全资子公司普道医药就与太阳升签订《利伐沙班片(规格：10mg)项目技术转让合同》。九典制药及普道医药将拟取得的利伐沙班片(10mg)上市许可持有人及所涉及的技术权属一次性全部转让给太阳升，太阳升受让并支付相关的技术转让费。技术转让费总额2600万，分期支付。
在太阳升向九典制药支付1300万元首付款后，双方对合同的进一步履行产生了争议，均向所在地人民法院提起了诉讼。九典制药要求太阳升支付合同剩余的款项1300万元；太阳升要求九典制药退还已支付的1300万元。
今年5月19日，九典制药取得了利伐沙班片批准文号。根据合同约定，太阳升原定于九典制药取得利伐沙班片《药品注册证书》后10个工作日内支付第二笔技术转让款1170万元。但在6月2日，利伐沙班片被纳入新一批国家集采。随后九典制药并未作为集采申报企业进行投标。
根据健识局的报道，九典制药认为，合同并没有约定其拿到批文后需要帮太阳升申报集采。太阳升以集采为理由拒绝支付剩余转让费，九典制药在接受采访时表示，“我们拿到批文的时间跟集采申报的时间确实太接近。但我们没办法理解他们的做法。”
6月28日，上海医药阳光采购网发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，正式公布第五批全国药品集中采购中选结果，利伐沙班片成为降幅最大的药品之一，其中10mg规格的低至的0.16元一片。
而太阳升在提起诉讼时认为，根据公布的中标企业采购量和采购额，九典制药供货价格没有任何竞争力，难以应对集采，与九典制药签订合同，目的是通过购买利伐沙班片获利该产品的完整收益权，并进而实现企业利润的增长，现在“支付巨资购买的收益权严重受损，已无法实现当初购买时的完整权利。”
该技术转让合同属于CMO业务，CMO业务的发展源于药品上市许可人（MAH）制度的推行，即上市许可与生产许可分离的管理模式。在MAH制度推动下，药品批件与生产企业解绑，推动CRO（合同研发组织）、CMO（合同生产组织）、CSO（合同销售组织）三大医药外包服务与创新药研发的发展。但MAH制度的实施也导致了药品上市许可持有人与生产商在一些情况下产生纠纷，随着国家药品集采的推进，类似纠纷已有先例。
此前界面新闻曾就报道过安必生与海正药业药因为集中带量采购政策，在履行合同CSO业务时产生的纠纷。
安必生与海正药业旗下瑞海医药在2018年签订《独家经销协议》《经销采购协议》，约定瑞海医药向安必生供应孟鲁司特纳药品并在中国独家经销。年底安必生成功中标了“4+7带量采购”，双方签订的补充协议减少了瑞海医药母公司海正药业可得的收入。于是在2020年1月，瑞海药业向杭州市中级人民法院对安必生提起诉讼。3月，双方达成和解协议，一系列销售协议被全面终止，安必生向瑞海医药支付市场推广费在内共计3915万元。