来源 :深交所互动易2021-08-20
irm3093172问九典制药(300705)请问董秘，传闻公司氟比洛芬凝胶贴膏上市申请被国家药监局退回，目前在研凝胶膏还有哪些，是否都有被否决的可能？
2021-08-19 17:21:11
九典制药答irm3093172
您好！感谢您对公司的关注，公司氟比洛芬凝胶贴膏本次系主动撤回。后续将根据国家药监局药审中心2021年3月16日发布的《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》完成相关研究后，重新进行申报。除氟比洛芬凝胶贴膏外，公司目前在研的凝胶贴膏还有酮洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏等。公司始终将产品及技术的开发作为核心竞争力建设的重要组成部分，这也是公司进一步创新和发展的基础。公司虽然建立了较为完善的研发体系，并对各环节进行严格的风险控制，但如果公司因国家政策的调控、开发资金投入不足、未能准确预测产品的市场发展趋势、药物创新效果不明显等不确定性原因，使人力、物力投入未能成功转化为技术成果，将存在产品或技术开发失败的可能性，形成研发风险。
2021-08-20 10:59:54