来源 :新浪财经2026-06-02
天宇股份公告称，公司布立西坦原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评。该原料药适用于部分性癫痫发作的辅助治疗。公司于2024年8月递交注册申请并获受理，目前尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。截至公告日，国内除公司外有4家厂家获CDE技术审评通过。因市场环境等因素，上市时间存在不确定性。